Methylfenidaat HCl retard Teva 27 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 27 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 23,3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 27 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 23,3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2)(E 1207) ; FUMAARZUUR (E 297) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; FUMAARZUUR (E 297) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; FUMAARZUUR (E 297) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLA

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Autorisatie datum:

2019-12-12

Bijsluiter

_ _
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 18 MG
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 27 MG
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 36 MG
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 54 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 125105_6_7_8 PIL 0823.8v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 18 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 27 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 36 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 54 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Methylfenidaat HCl retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
WAARVOOR HET GEBRUIKT WORDT
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD
- u bent snel afgeleid, u doet drukker en u doet dingen zonder er bij
na te denken).
-
Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij
volwassenen.
-
Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder medicijnen
zijn geprobeerd,

Productkenmerken

_ _
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 18 MG
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 27 MG
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 36 MG
METHYLFENIDAAT HCL RETARD TEVA 54 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 125105_6_7_8 SPC 0823.8v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylfenidaat HCl retard Teva 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Teva 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Teva 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Teva 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methylfenidaat HCl retard Teva 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg
methylfenidaathydrochloride overeenkomend met
15,6 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: bevat 183,8 mg lactose (als monohydraat).
Methylfenidaat HCl retard Teva 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg
methylfenidaathydrochloride overeenkomend met
23,3 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: bevat 184,5 mg lactose (als monohydraat).
Methylfenidaat HCl retard Teva 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg
methylfenidaathydrochloride overeenkomend met
31,1 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: bevat 178,1 mg lactose (als monohydraat).
Methylfenidaat HCl retard Teva 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg
methylfenidaathydrochloride overeenkomend met
46,7 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: bevat 165,3 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
18 mg tablet: capsulevormige, biconvexe, gele tablet, 6,6 mm x 11,9 mm
met in zwarte inkt de opdruk
van “2392” aan één zijde.
27 mg tablet: capsulevormige, biconvexe, grijze tablet, 6,7 mm x 12,0
mm met in zwarte inkt d