Methylprednisolon Eureco-Pharma poeder voor oplossing voor infusie, 1000 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON 1000 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHYLPREDNISOLON EURECO-PHARMA POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE,
1000 MG
Methylprednisolonnatriumsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Methylprednisolon Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHYLPREDNISOLON EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Methylprednisolon, het actieve bestanddeel van Methylprednisolon
Eureco-Pharma, is een stof uit de
groep van de bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Deze worden
toegepast om ontstekingen te
remmen, om allergische reacties tegen te gaan of om de functie van het
afweersysteem te
onderdrukken wanneer behandeling via de mond (oraal) niet mogelijk is.
Methylprednisolon Eureco-Pharma wordt gebruikt wanneer er snel hoge
bloedspiegels van het
werkzame bestanddeel, methylprednisolon, nodig zijn om binnen enkele
uren een ontsteking te
remmen, een allergische reactie tegen te gaan of de functie van het
afweersysteem te onderdrukken.
Methylprednisolon Eureco-Pharma wordt ook gebruikt wanneer behandeling
via de mond (oraal) niet
voldoende resultaten geeft of behandeling per infuus of injectie
noodzakelijk is of de voorkeur heeft
boven behandeling via de mond bij de volgende aan

Productkenmerken

SOLU M 058 NL SmPC 16Apr2024
Pagina 1 van 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1000 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 40 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 1 ml
(Act-O-Vial).
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg, bevat
methylprednisolon-
natriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 500 mg en 1000 mg
methylprednisolon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 62,5 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 2 of 4 ml
(Act-O-Vial).
Hulpstof met bekend effect:
Solu Medrol 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie, bevat 58,3 mg
natrium per flacon.
Solu-Medrol 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie, bevat 116,8
mg natrium per flacon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml poeder en 4 ml oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat 32,6 mg
natrium per Act-O-Vial.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Act-O-Vial 40
mg/ml en 62,5 mg/ml)
Poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg
_Beschrijving: _
Solu-Medrol in een Act-O-Vial: wit poeder en kleurloos oplosmiddel.
Solu-Medrol: wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De toepassing van Solu-Medrol komt in die gevallen in aanmerking
waarin snel hoge bloedspiegels
van methylprednisolon vereist zijn. Het is dan ook geschikt in die
situaties waarin na enkele uren een
systemisch anti-inflammatoir, een anti-allergisch of een
immunosuppressief effect noodza