Metoclopramide HCl Teva 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoclopramide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1978-11-17

Bijsluiter

_ _
METOCLOPRAMIDE HCL TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 AUGUSTUS 2023
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 09715 PIL 0823.4v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOCLOPRAMIDE HCL TEVA 10 MG, TABLETTEN
metoclopramide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoclopramide HCl Teva 10 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METOCLOPRAMIDE HCL TEVA 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is een anti-emeticum. Het bevat een medicijn genaamd
“metoclopramide”. Het werkt op een
gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken worden
voorkomen.
Volwassenen
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen:
-
ter voorkoming van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en
braken
-
ter voorkoming van door radiotherapie veroorzaakte misselijkheid en
braken
-
ter behandeling van misselijkheid en braken, inclusief door migraine
veroorzaakte misselijkheid en
braken. Metoclopramide kan samen met orale pijnstillers worden
ingenomen om deze effectiever te
helpen werken.
Kinderen
Dit medicijn is geïndiceerd in kinderen (1-18 jaar) indien andere
behandelingen niet voldoende
werkzaam zijn of niet kunnen worden gebruikt om door chemotherapie
veroorzaakte mi

Productkenmerken

_ _
METOCLOPRAMIDE HCL TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 09715 SPC 1023.5v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoclopramide HCl Teva 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoclopramide HCl Teva 10 mg bevat
metoclopramidehydrochloridemonohydraat, overeenkomend
met 10 mg watervrij metoclopramidehydrochloride per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Metoclopramide HCl Teva 10 mg is geïndiceerd bij volwassenen voor:
-
preventie van vertraagde door chemotherapie geïnduceerde
misselijkheid en braken (CINV)
-
preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken
(RINV)
-
symptomatische behandeling van misselijkheid en braken, waaronder door
acute migraine
geïnduceerde misselijkheid en braken. Metoclopramide kan worden
gebruikt in combinatie met
orale analgetica om de absorptie te verbeteren van analgetica bij
acute migraine.
Pediatrische patiënten
Metoclopramide HCl Teva 10 mg is geïndiceerd bij kinderen (leeftijd
1-18 jaar) voor:
-
preventie van vertraagde door chemotherapie geïnduceerde
misselijkheid en braken (CINV) als
tweedelijnsoptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
_ALLE INDICATIES (VOLWASSEN PATIËNTEN) _
De aanbevolen enkelvoudige dosis is 10 mg, tot drie keer per dag
herhaald.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 30 mg of 0,5 mg/kg
lichaamsgewicht.
De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen.
_ _
METOCLOPRAMIDE HCL TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 09715 SPC 1023.5v.LD
_PREVENTIE VAN VERTRAAGDE DOOR CHEMOTHERAPIE GEÏNDUCEERDE
MISSELIJKHEID EN BRAKEN (CINV) _
_(PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN 1-18 JAAR) _
De aanbevolen dosis is 0,1 tot 0,15 mg/kg lichaamsgewicht, tot drie
keer per dag herhaald via de or