Metoprololsuccinaat Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLUCOSE, VLOEIBAAR; HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Metoprololsuccinaat Sandoz
®
retard 25/50/100/200, tabletten
met gereguleerde afgifte 23,5/47,5/95/190 mg
RVG 32376-80
1313-V12
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METOPROLOLSUCCINAAT SANDOZ
® RETARD 25, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 23,75
MG
METOPROLOLSUCCINAAT SANDOZ
® RETARD 50, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 47,5 MG
METOPROLOLSUCCINAAT SANDOZ
® RETARD 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 95 MG
METOPROLOLSUCCINAAT SANDOZ
® RETARD 200, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 190
MG
metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metoprololsuccinaat Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT SANDOZ RETARD EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metoprololsuccinaat Sandoz retard behoort tot de groep geneesmiddelen
die
bètablokkers worden genoemd. Zij beschermen het hart tegen een te
grote activiteit.
_Volwassenen _
Voor de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie), bij een
beklemmend pijnlijk
gevoel op de borst (angina pectoris) of hartritmestoornissen, na een
hartinfarct om een
nieuw hartinfarct te voorkomen, bij een te snelle werking van de
schildklier
(hyperthyreoïdie) en te

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/13
Metoprololsuccinaat Sandoz
®
retard 25/50/100/200, tabletten
met gereguleerde afgifte 23,5/47,5/95/190 mg
RVG 32376-323780
1311-V11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 25, tabletten met gereguleerde
afgifte 23,75 mg
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 50, tabletten met gereguleerde
afgifte 47,5 mg
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde
afgifte 95 mg
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 200, tabletten met gereguleerde
afgifte 190 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 25:
Elke tablet bevat 23,75 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 25
mg metoprololtartraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 9,31 mg sucrose, maximaal 0,51 mg glucose
en 4,68 mg lactose (als
monohydraat).
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 50:
Elke tablet bevat 47,5 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 50 mg
metoprololtartraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 18,63 mg sucrose, maximaal 1,02 mg glucose
en 7,56 mg lactose (als
monohydraat).
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 100:
Elke tablet bevat 95 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 100 mg
metoprololtartraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 37,25 mg sucrose, maximaal 2,04 mg glucose
en 7,48 mg lactose (als
monohydraat).
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 200:
Elke tablet bevat 190 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 200 mg
metoprololtartraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 74,51 mg sucrose, maximaal 4,07 mg glucose
en 10,8 mg lactose (als
monohydraat).
_Hulpstoffen _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 25, 50 en 200:
witte, langwerpige tablet met breukstreep aan beide zijden.
De tablet met breukstreep kan in twee gelijke doses worden verdeeld.
Metoprololsuccinaat Sandoz retard 100:
lichtgele, langwerpige