Metronidazol 5 mg/ml in VIAFLO, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METRONIDAZOL 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

J01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METRONIDAZOL 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Metronidazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

METRONIDAZOL 5 MG/ML IN VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Baxter B.V.
Bijsluiter
1/6
Version 7.1 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METRONIDAZOL 5 MG/ML IN VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Metronidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER :
1. Wat is Metronidazol 5 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METRONIDAZOL 5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Metronidazol 5 mg/ml behoort tot de medicijnengroep van
antibacteriële medicijnen (chemische medicijnen
met remmende of dodelijke werking tegen bacteriën). Dit medicijn is
een heldere, steriele en deeltjesvrije
oplossing voor infusie waarin metronidazol, een medicijn tegen
bacteriële infecties, opgelost is. Bij het
werkzame stof metronidazol zijn zouten toegevoegd om het infuus
geschikt te maken voor toediening via de
bloedbaan en om de zuurgraad in te stellen zodat metronidazol niet
ontleedt.
De oplossing voor infusie is aangewezen voor de behandeling van
ernstige infecties die veroorzaakt zijn door
anaerobe micro-organismen (zonder zuurstof levende bacteriën), en
voor de preventie van infecties na een
chirurgische ingreep.
Dit medicijn mag alleen onder medisch toezicht worden gebruikt.
2. WANNEER

Productkenmerken

METRONIDAZOL 5 MG/ML IN VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Baxter B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
1/9
Version 8.1 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metronidazol 5 mg/ml in VIAFLO, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per zak van 100 ml 500 mg metronidazol (5 mg/ml).
Osmolariteit: 308 mOsml/l.
pH: 4.5 tot 6.0
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Een heldere, bijna kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ANAEROBE INFECTIES :
Behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door voor metronidazol
gevoelige
anaerobe micro-organismen, op geleide van gevoeligheidsonderzoek.
PREVENTIE VAN POSTOPERATIEVE INFECTIES
veroorzaakt door voor metronidazol gevoelige anaerobe micro-
organismen, met name
_Bacteroides spp._
en anaerobe streptokokken.
Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Anaerobe infecties
Volwassenen : 500 mg (100 ml), elke 8 uur (20 tot 25 mg/kg
lichaamsgewicht per dag)
Kinderen > 8 weken tot 12 jaar :
De gebruikelijke dosis is 20-30 mg/kg lichaamsgewicht per
dag, gegeven als één enkele dosis of als 7,5 mg/kg
lichaamsgewicht elke 8 uur. De dosis kan worden verhoogd
tot 40 mg/kg lichaamsgewicht, per dag afhankelijk van de
ernst van de infectie. De duur van de behandeling is
gewoonlijk 7 dagen.
Kinderen < 8 weken:
De gebruikelijke dosis is 15 mg/kg lichaamsgewicht per
dag, gegeven als één enkele dosis of als 7,5 mg/kg
lichaamsgewicht elke 12 uur.
In neonaten geboren bij een zwangerschapsduur < 40 weken
kan accumulatie van metronidazol optreden tijdens de
eerste levensweek. Daarom moet bij voorkeur na enkele
dagen behandeling de serumconcentratie metronidazol
worden gecontroleerd.
Gardnerella vaginalis
METRONIDAZOL 5 MG/ML IN VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Baxter B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
Version 8.