Metronidazol Auro 250 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METRONIDAZOL 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

P01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METRONIDAZOL 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metronidazole

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

METRONIDAZOL AURO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 123350
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2311
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METRONIDAZOL AURO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metronidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of het kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metronidazol Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METRONIDAZOL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metronidazol Auro behoort tot de groep van geneesmiddelen die
protozoën (ééncellige diertjes) en bacteriën
bestrijden. Dit medicijn wordt bij volwassenen en kinderen gebruikt:
•
Om te voorkomen dat na een operatie infecties worden veroorzaakt door
anaerobe bacteriën (groep bacteriën
die geen zuurstof nodig heeft om te kunnen leven)
•
Bij infecties die worden veroorzaakt door anaerobe bacteriën
(buikvliesontsteking, hersenontsteking,
ontsteking van het bot, beenvlies of beenmerg, infectie in de eerste
dagen na de bevalling, bekkenontsteking,
wondinfecties na operaties)
•
Bij de geslachtsziekte trichomoniasis, infecties van de urinewegen bij
zowel vrouwen als mannen
•
Bij ontsteking van de vagina veroorzaakt door bacteriën (bacteriële
vaginose)
•
Bij aan

Productkenmerken

METRONIDAZOL AURO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 123350
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2403
Pag. 1 van 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metronidazol Auro 250 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg metronidazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, ronde, omhulde tabletten, met de letters 'M'
en '250' aan één zijde en glad aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en kinderen:
•
Behandeling van infecties veroorzaakt door metronidazolgevoelige
micro-organismen (peritonitis,
hersenabces, osteomyelitis, puerperale koorts, bekken abces,
wondinfecties na een operatie)
•
Preventie van postoperatieve anaerobe bacteriële infecties
•
Urogenitale trichomoniase
•
Bacteriële vaginose
•
Amoebiase
•
Giardiase
•
Acute parodontale infecties, waaronder acute ulceratieve gingivitis
•
Helicobacter pylori-infectie geassocieerd met een maagzweer, in
combinatie met andere aanbevolen
geneesmiddelen
Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hieronder is de gebruikelijke aanbevolen dosering weergegeven.
POSTOPERATIEVE PREVENTIE VAN INFECTIES VEROORZAAKT DOOR ANAEROBE
BACTERIËN (IN GYNAECOLOGISCHE OF
COLORECTALE CHIRURGIE)
Metronidazol wordt 24 uur vóór de operatie preventief toegediend tot
minimaal 4 uur na wondsluiting, of
langer, afhankelijk van het risico op besmetting.
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar starten met een dosering van
1000 mg (4 tabletten van 250 mg),
gevolgd door 1 tablet van 250 mg driemaal daags totdat men nuchter
moet blijven voor de operatie. Kinderen
jonger dan 12 jaar krijgen 20 tot 30 mg/kg als enkele dosis 1 tot 2