Metrosa 7,5 mg/g gels

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Metronidazols

Beschikbaar vanaf:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

ATC-code:

D06BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metronidazolum

Dosering:

7,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Gels

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METROSA 7,5 MG/G GELS
Metronidazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metrosa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metrosa lietošanas
3.
Kā lietot Metrosa
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Metrosa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METROSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metrosa ir pretiekaisuma gels, ko lieto uz ādas.
Metrosa lieto _acne rosacea _izraisīta iekaisuma ārstēšanai (sejas
apsārtums, dažkārt kopā ar
strutu pūslīšiem) gadījumos, kad stāvoklis pēkšņi pasliktinās
un iekaisums kļūst apgrūtinošs.
1 g gela satur aktīvo vielu metronidazolu _(metronidazolum) _7,5 mg.
Metronidazols iedarbojas pret dažām sēnītēm un citiem
mikroorganismiem, kas var ietekmēt
ādu, turklāt pacientiem, kas cieš no _acne rosacea,_ tas var
atvieglot stāvokli, iedarbojoties
pret iekaisumu, kas parādās gadījumos, kad stāvoklis kļūs
apgrūtinošs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS METROSA LIETOŠANAS
NELIETOJIET METROSA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
Ja Jums ir alerģija pret metronidazolu, propilēnglikolu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Metrosa gēla lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Neļaujiet gelam nonākt saskarē ar acīm un gļotādām. Ja notikusi
saskare ar acīm, rūpīgi

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 20-08-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metrosa 7,5 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 7,5 mg metronidazola (_metronidazolum_).
P
a
l
ī
g
viel
a ar zināmu iedarbību
:
Šīs zāles satur 30 mg propilēnglikola katrā 1 g gela (kas ir
līdzvērtīgi 50 mg vienā
uzklāšanas reizē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Gēls.
Viendabīgs, caurspīdīgs vai necaurspīdīgs, bezkrāsains vai
viegli iedzeltens gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokāla _acne rosacea _(ar _acne rosacea _saistīts papulopustulārs
iekaisums) terapija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija_
Nav ieteicams, jo nav veiktas klīniskas pārbaudes.
L
ietošanas v
e
ids
Lietošanai uz ādas.
Četras nedēļas divas reizes dienā gelu plānā slānī uzklāj uz
sejas skartajās zonās. Ja
nepieciešams, terapiju var turpināt vēl četras nedēļas.
Metronidazols ir divas reizes dienā (rītos un vakaros) jāuzklāj
plānā kārtiņā uz
attiecīgajiem ādas laukumiem. Pirms lietošanas ārstējamie laukumi
ir jānomazgā ar
vieglu tīrīšanas līdzekli. Pēc metronidazola uzklāšanas
pacienti var lietot
nekomedogēnus un audus nesavelkošus kosmētiskos līdzekļus. Devas
pielāgošana
vecākiem pacientiem nav nepieciešama. Tā kā trūkst datu par
metronidazola
1
SASKAŅOTS ZVA 20-08-2020
lietošanas drošumu un efektivitāti, nav ieteicams to lietot
bērniem. Vidējais
ārstēšanas ilgums dažādās valstīs ir atšķirīgs. Parasti tas
ir no trim līdz četriem
mēnešiem. Nedrīkst pārsniegt ieteicamo ārstēšanas ilgumu. Ja
tomēr ir redzami
skaidri uzlabojumi, ārstējošais ārsts atkarībā no stāvokļa
nopietnības var apsvērt
iespēju pagarināt ārstēšanas periodu turpmāko trīs-četru
mēnešu laikā. Klīniskajos
pētījumos rozācijas lokālas ārstēšanas ar metronidazolu ilgums
bija līdz 2 gadiem. Ja
nav vērojami skaidri klīniski uzlabojumi, terapija jāpārtrauc.