Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Miconazolum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
D01AC02
Miconazolum
20 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990950119
Bezterminowe
PL_ztw17.09.2021 zmwyglad_13.06.2023 v1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MICONAL, 20 MG/G, ŻEL _ MICONAZOLUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Miconal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miconal 3. Jak stosować Miconal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Miconal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MICONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Miconal w postaci żelu zawiera substancję czynną mikonazol. Jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania miejscowego, na skórę. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mikonazol jest stosowany miejscowo: w grzybiczych zakażeniach skóry i paznokci; w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MICONAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MICONAL Jeśli pacjent ma uczulenie na mikonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Jeśli kiedykolwiek w przeszłości wystąpiło uczulenie na mikonazol lub inny lek przeciwgrzybiczy, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Miconal w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub zmian skórnych po zastosowaniu leku Miconal, należy przerwać stosowanie leku Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MICONAL, 20 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 20 mg mikonazolu ( _Miconazolum_ ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku, 200 mg glikolu propylenowego, 100 mg alkoholu benzylowego, 410 mg alkoholu etylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący żel. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mikonazol jest stosowany miejscowo: w grzybiczych zakażeniach skóry i paznokci; w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie na skórę. Dawkowanie i sposób podawania Nakładać cienką warstwę żelu (około 1 mm) na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry dwa razy na dobę. Na chorobowo zmienioną powierzchnię paznokci nakładać żel raz lub dwa razy na dobę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. CZAS LECZENIA Czas leczenia wynosi zwykle 2 do 6 tygodni, w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian chorobowych. Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie należy jeszcze kontynuować przez co najmniej 1 tydzień. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na mikonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 PL_ ztw17.09.2021 zmwyglad13.06.2023 v1 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Miconal w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości miejscowego podrażnienia, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Miconal. Nie stosować do oczu, chronić oczy przed kontaktem z żelem. Produktu leczniczego Miconal nie należy stosować na błony śluzowe i zranioną skórę. Produkt leczniczy Miconal zawiera 200 mg glikolu propylenowego w 1 gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnieni Lees het volledige document