miconazolnitraat antischimmelpoeder Apotex 20 mg/g, strooipoeder

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to ; MICONAZOLE

farmaceutische vorm:

Strooipoeder

Samenstelling:

SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZINKOXIDE,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Miconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZINKOXIDE;

Autorisatie datum:

1998-09-15

Bijsluiter

MICONAZOLNITRAAT ANTISCHIMMELPOEDER APOTEX 20 MG/G,
STROOIPOEDER
Module 1.3.1.3
RVG 23379=15381
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MICONAZOLNITRAAT ANTISCHIMMELPOEDER APOTEX 20 MG/G, STROOIPOEDER
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
-
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze
middelen zorgen ervoor dat
schimmels worden gedood.
GEBRUIKEN
-
bij infecties van huid en nagels die veroorzaakt worden door voor
miconazolnitraat gevoelige
schimmels en gisten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel
geneesmiddelen.
MICONAZOLNITRAAT ANTISCHIMMELPOEDER APOTEX 20 MG/G,
STROOIPOEDER
Module 1.3.1.3
RVG 23379=15381
PIL
Version 2017_06
Page 2 of 5
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
miconazolnitraat kan overgevoeligheid voor of ontwikkeling van
antistoffen tegen verwante
antischimmelmiddelen (econazol, isoconazol, ketoconazol) veroorzaken;
omgek

Productkenmerken

_ _
MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G
STROOIPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 APRIL 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 15381 SPC 0417.1v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat Teva 20 mg/g, strooipoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat Teva 20 mg/g bevat 20 mg miconazolnitraat per gram
strooipoeder.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Strooipoeder.
Wit tot nagenoeg wit, fijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_HUIDINFECTIES_
1 tot 2 maal per dag een weinig Miconazolnitraat Teva 20 mg/g
strooipoeder (naar gelang van de
uitgebreidheid van het letsel) op het letsel aanbrengen en
uitstrijken. Bij de behandeling van infecties van
de voeten (tinea pedis, tinea unguium) is het aan te bevelen
tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks
een weinig poeder op het letsel te strooien, vooral tussen de tenen,
en eventueel ook in de kousen en
schoenen. De behandeling dient ononderbroken te worden voortgezet tot
minimaal een week nadat de
huidafwijking geheel verdwenen is (meestal na 2 tot 6 weken).
_NAGELINFECTIES _
De geïnfecteerde nagels zo kort mogelijk afknippen. 1 tot 2 maal per
dag een weinig Miconazolnitraat
Teva 20 mg/g strooipoeder op en rondom de geïnfecteerde nagel
uitstrijken en de nagel afdekken door
middel van een niet-geperforeerde hechtpleister. Men dient voor elke
behandeling de nagel schoon te
maken met een propje in aceton gedrenkte watten.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de
geïnfecteerde nagel (meestal na
2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele
genezing zijn optreden (meestal na ca.
32 weken).
_ _
MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G
STROOIPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 APRIL 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 15381 SPC 0417.1v.AV
Opmerking: het dagelijks wassen van de geïnfecteerde del