Microgynon 30 0.15 mg - 0.03 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

G03AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosering:

0,15 mg - 0,03 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 091235-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091235-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598001557 - CNK-code: 0057489 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091235-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 091235-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598001915 - CNK-code: 2683399 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1974-10-01

Bijsluiter

Bijsluiter
1/18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICROGYNON 30
0,15 MG / 0,03 MG, OMHULDE TABLETTEN
Levonorgestrel / ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA :

Deze
middelen
vormen
een
van
de
meest
betrouwbare
omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in
de aders en
slagaders,
vooral
in
het
eerste
jaar
dat
u
een
gecombineerd
hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of
langer weer
begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen
van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Microgynon 30 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICROGYNON 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Microgynon
30
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
met
gestagene
en
oestrogene
hormonen die de ovulatie remmen, de “pil”.
Microgynon 30 is een gecombineerd oraal (om in te nemen)
anticonceptiemiddel (de
“combinatiepil"). Elke tablet bevat 2 verschillende vrouwelijke
hormonen: levonorg

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MICROGYNON 30
0,15 MG / 0,03 MG, OMHULDE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
21 hormoon-bevattende beige omhulde tabletten:
Elke omhulde tablet bevat 0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose (als monohydraat) 32,820 mg,
sucrose 19,371 mg.
Voor
de
volledige
lijst
van
hulpstoffen,
zie
rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De tablet is beige, rond met convexe oppervlakken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Microgynon 30 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met
de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder
met de risicofactoren voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Microgynon
30 zich verhoudt
tot
het
risico
met
andere
gecombineerde
hormonale
anticonceptiva
(zie
rubrieken 4.3
en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
HOE MICROGYNON 30 IN TE NEMEN
Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van
ongeveer 1 % per jaar,
wanneer ze correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen
wanneer
tabletten worden vergeten of niet correct worden ingenomen.
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen zonodig met
wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
Gedurende 21
opeenvolgende
dagen
moet
dagelijks
één
tablet
worden
ingenomen.
Elke
volgende
blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten.
Tijdens dit interval
treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint
meestal op dag 2-3 na
de laatste tablet en is niet altijd beëindigd vooraleer met de
volgende blisterverpakking wordt
begonnen.
Samenvatting van de productkenmerken
HOE MET MICROGYNON 30 TE BEGINNEN

Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)
Het innemen van de tabletten dient op de eerste dag van de natuurlijk