Microgynon 30, 0,15 mg/0,03 mg omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

G03AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1974-09-25

Bijsluiter

Bijsluiter Microgynon
®
30
1 van 15
Microgynon30 – PIL – 10-2022
Versie var #30965
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
MICROGYNON 30, 0,15 MG/0,03 MG OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel / ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Microgynon 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICROGYNON 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Microgynon 30 is een anticonceptiepil. Microgynon 30 wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen.
Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden
'combinatiepillen' genoemd. De twee
versc

Productkenmerken

Microgynon® 30 SmPC
1 van 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Microgynon 30, 0,15 mg/0,03 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Microgynon 30 bevat per tablet 150 microgram levonorgestrel en 30
microgram ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: 19 mg sacharose en 31 mg lactose per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
Bij de beslissing om Microgynon 30 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-embolie
(VTE) en hoe het risico op VTE bij Microgynon 30 zich verhoudt tot het
risico bij andere gecombineerde
hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik
DOSERING
_Hoe wordt Microgynon 30 ingenomen? _
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zonodig met wat vloeistof,
in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende 21 dagen
moet dagelijks steeds één tablet worden
ingenomen. Daarna volgt een periode van 7 dagen waarin geen tabletten
worden ingenomen. Tijdens deze
periode treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding
begint meestal op de tweede of derde
dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij op de dag waarop
met de volgende strip wordt begonnen.
_Hoe beginnen met Microgynon 30? _
•
_Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (in de
voorafgaande maand)_
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (d.i. op de eerste dag
van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot vijfde
dag te beginnen maar in dat geval wordt
aangeraden om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus
aanvullend een barrièremiddel te gebruiken.
Microgynon® 30 SmPC
2 van 18
_ _
•
_Overschakelen van e