Micropaque suspensie, 1000 g/l, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BARIUMSULFAAT 1 g/ml

Beschikbaar vanaf:

GUERBET 15, rue des Vanesses 93420 VILLEPINTE (FRANKRIJK)

ATC-code:

V08BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BARIUMSULFAAT 1 g/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; VANILLA-CARAMEL FLAVOUR 84.8332 (RI) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZWAVELZUUR (E 513), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; VANILLA-CARAMEL FLAVOUR 84.8332 (RI) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZWAVELZUUR (E 513),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Barium Sulfate With Suspending Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); KALIUMSORBAAT (E 202); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); VANILLA-CARAMEL FLAVOUR 84.8332 (RI); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415); ZWAVELZUUR (E 513);

Autorisatie datum:

1979-04-04

Bijsluiter

Bijsluitertekst
Micropaque 1000 g/l
RVG 07836
suspensie voor oraal gebruik
MPQ suspensie PIL 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MICROPAQUE SUSPENSIE, 1000 G/L, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Bariumsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe dient dit middel bewaard te worden?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is uitsluitend bestemd voor diagnostisch gebruik.
Dit middel is een radiologisch contrastmiddel dat gebruikt wordt bij
onderzoek van het
maagdarmkanaal. Door inname van dit middel wordt het maagdarmkanaal
gevuld en
daardoor contrasterend gemaakt voor röntgenstralen. Aan de hand van
de röntgenfoto’s
kan de arts vaststellen of u een aandoening heeft in de maag of de
darmen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor bariumsulfaat of een van de
andere stoffen die in
dit middel zitten (zie rubriek 6 van deze bijsluiter).
-
U lijdt aan een van de volgende maag of darm aandoeningen of als uw
arts vermoedt
dat u hieraan lijdt:
Bijsluitertekst
Micropaque 1000 g/l
RVG 07836
suspensie voor oraal gebruik
MPQ suspensie PIL 2018

Maagzweren of een vernauwing van de maaguitgang

Buikvliesontsteking

Recente letsels, verbindingen tussen de darm en een andere
lichaamsholte o

Productkenmerken

IB1 tekst
Micropaque 1000 g/l
RVG 07836
suspensie voor oraal gebruik
_ _
MPQ suspensie SmPC 2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Micropaque suspensie, 1000 g/l, suspensie voor oraal gebruik.
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml suspensie bevat aan:
Werkzame stof:
Bariumsulfaat
......................................................................................................
100 g.
Hulpstoffen met een bekend effect:
Carmellosenatrium
...............................................................................................
2,00 g
Natriumcitraat dihydraat
......................................................................................
0,50 g
Kaliumsorbaat (E202)
..........................................................................................
0,13 g
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219)
....................................................... 0,09 g
Natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217)
........................................................ 0,05 g
Vanille-karamelaroma, bevat glucose en sucrose
................................................ 0,05 g
Sacharinenatrium (E954)
......................................................................................
0,02 g
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Witte, melkachtige, viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Micropaque suspensie wordt gebruikt om het maagdarmkanaal
contrasterend te maken voor
radiologisch onderzoek in een dunne laag, met vultechniek of met
dubbelcontrast.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De volgende verhoudingen worden gewoonlijk gebruikt:
Maag en duodenum:
Dunne laag:
50 ml Micropaque suspensie
Vultechniek:
1 hoeveelheid Micropaque suspensie plus 2 hoeveelheden water
Dubbelcontrast:
Micropaque suspensie
IB1 tekst
Micropaque 1000 g/l
RVG 07836
suspensie voor oraal gebruik
_ _
MPQ suspensie