Mictonet 10 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Propiverinehydrochloride 10 mg - Eq. Propiverine 9,1 mg

Beschikbaar vanaf:

Consilient Health Ltd.

ATC-code:

G04BD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propiverine Hydrochloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Propiverinehydrochloride 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Propiverine

Product samenvatting:

CTI-code: 500346-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-13 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-12 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-04 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500346-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-08-04

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICTONET 10 MG OMHULDE TABLETTEN
Propiverinehydrochloride
Voor gebruik bij kinderen en volwassenen
Actief bestanddeel: propiverinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of aan uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u
of uw kind.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Mictonet 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Mictonet 10 mg niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Mictonet 10 mg in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Mictonet 10 mg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICTONET 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Mictonet 10 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
kinderen die moeilijkheden
hebben bij het controleren van de blaas als gevolg van overactiviteit
van de blaas of, in sommige
gevallen, ruggenmergproblemen. Mictonet 10 mg bevat de actieve stof
propiverinehydrochloride.
Deze stof verhindert het samentrekken van de blaas en verhoogt de
hoeveelheid die de blaas kan
bevatten. Mictonet 10 mg wordt gebruikt om symptomen van overactieve
blaas te behandelen.
2.
WANNEER MAG U MICTONET 10 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MICTONET 10 MG NIET GEBRUIKEN?
-
Als u of uw kind allergisch (overgevoelig) zijn voor
propiverinehydrochloride of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u of uw kind lijdt aan één van de volgende aandoeningen:
-
darmobstructie

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mictonet 10 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere omhulde tablet bevat 10 mg propiverinehydrochloride
overeenkomend met 9,10 mg propiverine.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
iedere
omhulde
tablet
bevat
lactosemonohydraat
(67,1
mg),
glucosemonohydraat (0,4 mg) en sucrose (28,4 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Geel gekleurde, ronde, biconvexe tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van urine-incontinentie en/of toegenomen
mictiefrequentie en -urgentie
zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve blaassyndroom of
neurogene detrusor overactiviteit
te wijten aan ruggenmergletsels.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Omhulde tabletten voor oraal gebruik.
De aanbevolen dagelijkse dosissen zijn de volgende:
Pediatrische patiënten: dagelijks gemiddelde van 0,8 mg/kg
lichaamsgewicht in twee tot drie
enkelvoudige dosissen.
_Posologie_
lichaamsgewicht
(kg)
aanbevolen dosis propiverine HCl per dag
ochtend
middag
avond
12 – 16
5 mg
-
5 mg
17 – 22
5 mg
5 mg
5 mg
of
5 mg
-
10 mg
of
10 mg
-
5 mg
23 – 28
10 mg
-
10 mg
2
lichaamsgewicht
(kg)
aanbevolen dosis propiverine HCl per dag
ochtend
middag
avond
29 – 34
10 mg
5 mg
10 mg
of
10 mg
-
15 mg
of
15 mg
-
10 mg
≥ 35
10 mg
10 mg
10 mg
of
15 mg
-
15 mg
Mictonet 10 mg en Mictonet 5 mg kunnen worden gecombineerd.
5 mg komt overeen met 1 tablet Mictonet 5 mg
10 mg komt overeen met 1 tablet Mictonet 10 mg of 2 tabletten Mictonet
5 mg
15 mg komt overeen met 1 tablet Mictonet 10 mg en 1 tablet Mictonet 5
mg
of 3 tabletten Mictonet 5 mg
Bij kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 35 kg is de maximale
dosis dezelfde als de
standaarddosis voor volwassenen van 10 mg driemaal daags (3 x 1
Mictonet 10 mg).
Behandeling van een overactieve blaas mag niet beginnen voor de
leeftijd van 5 jaar omdat in de
meeste gevallen de organen dan nog niet volledig zijn on