Mictonorm Forte 45 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Propiverinehydrochloride 45 mg - Eq. Propiverine 40,92 mg

Beschikbaar vanaf:

Consilient Health Ltd.

ATC-code:

G04BD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propiverine Hydrochloride

Dosering:

45 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Propiverinehydrochloride 45 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Propiverine

Product samenvatting:

CTI-code: 397372-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391512456788 - CNK-code: 4276069 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-14 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-13 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-05 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391512456795 - CNK-code: 4276077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397372-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-08-04

Bijsluiter

pl-nl-mictonormforte45mg-aug23-v002be-hlv.docx
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICTONORM
® FORTE 45 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
(Propiverinehydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is MICTONORM FORTE 45 MG CAPSULES MET
GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
(in deze bijsluiter aangeduid als Mictonorm Forte). De werkzame stof
is propiverinehydrochloride en
de andere bestanddelen zijn opgesomd op het einde van deze bijsluiter
(rubriek 6, Inhoud van de
verpakking en overige informatie).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mictonorm Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Mictonorm Forte niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mictonorm Forte?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mictonorm Forte?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICTONORM FORTE WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mictonorm Forte wordt gebruikt voor de behandeling van mensen die
moeite hebben hun blaas te
controleren vanwege een overactieve blaas of die problemen hebben met
het ruggenmerg. Mictonorm
Forte bevat de werkzame stof propiverinehydrochloride. Deze stof
voorkomt dat de blaas samentrekt
en verhoogt de hoeveelheid die de blaas kan bevatten. Mictonorm Forte
wordt gebruikt om de
symptomen te behandelen van een overactieve blaas. Het is een capsule
met gereguleerde afgifte die
slechts eenmaal per dag hoeft te worden ingenomen.
2.
WANNEER MAG U M

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mictonorm Forte 45 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 45 mg propiverinehydrochloride (overeenkomend met
40,92 mg
propiverine).
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat (8,5 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Oranje capsules (grootte 2) die witte tot gebroken witte pellets
bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van urine-incontinentie en/of toegenomen
mictiefrequentie en -
urgentie bij patiënten met overactieve-blaassyndroom of neurogene
detrusor overactiviteit
(detrusor hyperreflexie) te wijten aan ruggenmergletsels.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dagelijkse doseringen zijn als volgt:
Volwassenen: Eén capsule (= 45 mg propiverinehydrochloride) éénmaal
per dag.
Als standaardbehandeling wordt één capsule propiverine 30 mg met
gereguleerde afgifte
eenmaal per dag of één tablet van 15 mg propiverine tweemaal per dag
aanbevolen. Die
dosering kan worden verhoogd tot één tablet van 15 mg driemaal per
dag. Sommige patiënten
reageren al op een dosering van 15 mg per dag.
Bij patiënten bij wie propiverine 15 mg tabletten driemaal per dag
geïndiceerd is, kan het
schema van één tablet van 15 mg driemaal per dag worden vervangen
door Mictonorm Forte
45 mg capsules met gereguleerde afgifte eenmaal per dag.
De maximale dagdosering is één Mictonorm Forte 45 mg capsule met
gereguleerde afgifte per
dag.
Ouderen: Over het algemeen is er geen speciaal doseringsregime voor
ouderen (zie rubriek
5.2).
Pediatrische patiënten: Door een gebrek aan gegevens dient Mictonorm
Forte niet bij kinderen
gebruikt te worden.
Voorzichtigheid is geboden en artsen moeten patiënten zorgvuldig
controleren op
bijwerkingen in de volgende gevallen (zie rubrieken 4.4, 4.5, 5.2):
2
_Gebruik bij nierfunctiestoornissen:_
Bij de behandeling