Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Frovatriptansuccinaatmonohydraat 3,91 mg - Eq. Frovatriptan 2,5 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
N02CC07
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Frovatriptan
CTI Extended: 239574-01; 239574-03; 239574-05; 239574-02; 239574-04; 239574-06
Gecommercialiseerd: Nee
2002-08-26
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MIGARD 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS frovatriptan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que MIGARD et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIGARD ? 3. Comment prendre MIGARD ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIGARD ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations ? 1. QU’EST-CE QUE MIGARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Les comprimés de MIGARD 2,5 mg contiennent du frovatriptan, un traitement antimigraineux appartenant à la catégorie des triptans (agonistes sélectifs des récepteurs 5-hydroxytryptamine (5HT 1 )). MIGARD 2,5 mg, présenté sous forme de comprimés, est un médicament destiné au traitement de la phase céphalée d’une crise migraineuse avec ou sans aura (sensation étrange et temporaire précédant une migraine, qui varie selon les individus, mais qui peut affecter, par exemple, la vue, l’odorat, l’audition). Les comprimés de MIGARD 2,5 mg ne doivent pas être utilisés pour prévenir une crise migraineuse. MIGARD est utilisé pour traiter les crises migraineuses chez les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MIGARD ? Le diagnostic de migraine doit avoir été clairement établi par votre médecin. 202106-MIGARD PIL Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIGARD 2,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg frovatriptan (als succinaatmonohydraat). Hulpstof met bekend effect: ongeveer 100 mg lactose per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte bolronde, filmomhulde tablet met aan één kant de letter “m” en aan de andere kant “2.5”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen, met of zonder aura. MIGARD is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Frovatriptan dient zo snel mogelijk na de eerste tekenen van een migraine-aanval te worden ingenomen, maar is ook effectief wanneer het in een later stadium wordt ingenomen. Frovatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt. Wanneer een patiënt geen respons vertoont op de eerste dosis frovatriptan, mag geen tweede dosis worden genomen voor dezelfde aanval, aangezien geen verbetering is gezien. Frovatriptan kan voor volgende migraine-aanvallen worden gebruikt. _Volwassenen (leeftijd 18 – 65 jaar)_ De aanbevolen dosis frovatriptan is 2,5 mg. Wanneer de migraine na de eerste verlichting terugkeert, mag een tweede dosis worden ingenomen, op voorwaarde dat er een tussenpoos is van tenminste 2 uur tussen de twee doses. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 5 mg. _Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)_ De veiligheid en werkzaamheid van MIGARD bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld. Het gebruik in deze leeftijdsgroep wordt daarom niet aanbevolen. Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Oudere personen (ouder dan 65 jaar)_ Gegevens over frovatriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar blijven beperkt. Het gebruik in deze categorie patiënten wordt daarom niet aanbevolen. _Nierinsufficiëntie_ Bij patiënten met nierinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodi Lees het volledige document