Milprazon 2,5 mg - 25 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Milbemycineoxime 2.5 mg; Praziquantel 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosering:

2,5 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Milbemycineoxime 2.5 mg; Praziquantel 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Milbemycin Oxime, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 471191-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3276656 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471191-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3276664 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471191-03 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3276672 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-03-11

Bijsluiter

Notice – Version NL
MILPRAZON 2,5 MG/25 MG
BIJSLUITER
MILPRAZON 2,5 MG/25 MG TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS
MET EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG
MILPRAZON 12,5 MG/125 MG TABLETTEN VOOR HONDEN MET EEN GEWICHT VAN TEN
MINSTE 5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon 2,5 mg/25 mg
tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste
0,5 kg
Milprazon 12,5 mg/125 mg
tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg
Milbemycine oxime, praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
WERKZAME
BESTANDDELEN:
TABLETTEN VOOR KLEINE
HONDEN EN PUPS
TABLETTEN VOOR HONDEN
Milbemycine oxime
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten voor kleine honden en pups: geelachtig-witte tabletten met
bruine vlekjes, een ovale,
biconvexe vorm en een breukstreep aan een zijde.
De tabletten kunnen worden gedeeld in helften.
Tabletten voor honden: geelachtig-witte tabletten met bruine vlekjes
en een ronde, licht biconvexe
vorm.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van menginfecties door volwassen lintwormen en
rondwormen van de volgende
species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Rondwormen:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
Notice – Version NL
MILPRAZON 2,5 MG/25 MG
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(afname van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum _
(afname van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen
stadia van de parasiet; zie vo

Productkenmerken

RCP – Version NL
MILPRAZON 2,5 MG/25 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILPRAZON 2,5 mg/25 mg
tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste
0,5 kg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Geelachtig-witte tablet met bruine vlekjes, een ovale, biconvexe vorm
en een breukstreep aan een zijde.
De tablet kan worden gedeeld in helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (kleine honden en pups).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij honden: Voor de behandeling van menginfecties door volwassen
cestoden en nematoden van de
volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(afname van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum _
(afname van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen
stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en
ziektepreventie rubriek 4.9
“Dosering en toedieningsweg”).
_Thelazia callipaeda_
(zie voor een specifiek behandelschema rubriek 4.9 “ Dosering en
toedieningsweg”).
RCP – Version NL
MILPRAZON 2,5 MG/25 MG
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt ter preventie van
hartwormziekte (
_Dirofilaria _
_immitis_
), wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd
is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken oud en/of met een gewicht
van minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
(één van) de hulpstoffen.
Zie ook de rubriek 4.5 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde kl