Milprazon 4 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Praziquantel 10 mg; Milbemycineoxime 4 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosering:

4 mg - 10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

kat

Therapeutisch gebied:

Milbemycin Oxime, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 474017-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3308764 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474017-02 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3308756 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-05-22

Bijsluiter

Notice – Version NL
MILPRAZON 4 MG/10 MG
1 / 5
BIJSLUITER
MILPRAZON 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN
KITTENS MET EEN GEWICHT VAN
TEN MINSTE 0,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en
kittens met een gewicht van ten
minste 0,5 kg
Milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Geelbruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
op één zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in helften.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen lintwormen
en rondwormen van de
volgende species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rondwormen:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
lintwormen geïndiceerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5
kg wegen.
Notice – Version NL
MILPRAZON 4 MG/10 MG
2 / 5
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, in het bijzonder bij jonge katten, zijn na
het toedienen van de combinatie
milbemycine/praziquantel systemische verschijnselen (zoals lethargie),
neurologische verschijnselen
(zoals ataxie en spiertremor) en/of gastro-in

Productkenmerken

RCP – Version NL
MILPRAZON 4 MG/10 MG
1 / 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILPRAZON 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en
kittens met een gewicht van
ten minste 0,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
HULPSTOFFEN:
IJzer oxide, geel (E172)
0,20 mg
Titanium dioxide (E171)
0,51 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Geelbruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
op één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat (kleine katten en kittens)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en
nematoden van de
volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5
kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
RCP – Version NL
MILPRAZON 4 MG/10 MG
2 / 5
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het is raadzaam om alle dieren, die in hetzelfde huishouden leven,
gelijktijdig te behandelen.
Om een effectief wormcontrole programma op te stellen, dient men
rekening te houden met lokale
epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de
kat. Er wordt aanbevolen
professioneel advies in te winnen.
Wanneer een _D. caninum_ infectie aanwezig is, dient men een
gelijktijdige behandeling tegen
tussengastheren, zoals vlooien en luizen, te overwegen ter preventie
van herinfectie.
Resistentie van parasieten tegen een