Milprazon Chewable 12.5 mg - 125 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Milbemycineoxime 12,5 mg; Praziquantel 125 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosering:

12,5 mg - 125 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Milbemycin Oxime, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 592160-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4476438 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592160-03 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4476446 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592160-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4476420 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-11-24

Bijsluiter

Notice – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG
BIJSLUITER
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE
HONDEN EN PUPS MET
EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN
MET EEN GEWICHT
VAN TEN MINSTE 5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg
filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups met een
gewicht van ten minste 0,5 kg.
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg
filmomhulde tabletten voor honden met een gewicht van ten
minste 5 kg
Milbemycine oxime, praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME
BESTANDDELEN:
FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR KLEINE HONDEN EN
PUPS
FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR HONDEN
Milbemycine oxime
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten voor kleine honden en pups: lichtgeelbruine, ovale,
biconvexe, gevlekte, filmomhulde
tabletten, met een breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden gedeeld.
Tabletten voor honden: lichtgeelbruine, ovale, biconvexe, gevlekte,
filmomhulde tabletten.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van menginfecties door volwassen lintwormen en rondwormen
van de volgende species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
Notice – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Rondwormen:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(afname van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum _
(afname van het infectieniveau door immature volwassen

Productkenmerken

RCP– Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg
filmomhulde tabletten voor honden met een gewicht van ten
minste 5 kg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgeelbruine, ovale, biconvexe, gevlekte, filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (met een gewicht van tenmnste 5 kg).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties door volwassen cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(afname van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum _
(afname van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen
stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en
preventieschema rubriek 4.9
“Dosering en toedieningsweg”).
RCP– Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG
_Thelazia callipaeda_
(zie voor een specifiek behandelschema rubriek 4.9 “
Dosering en
toedieningsweg”).
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt ter preventie van
hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
)
wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook de rubriek 4.5 ’Speciale voorzorgsmaatregelen bij
gebruik’.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica
kan zich ontwikkelen na
frequent, herhaald gebruik