Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Milbemycineoxime 2,5 mg; Praziquantel 25 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AB51
Milbemycin Oxime; Praziquantel
2,5 mg - 25 mg
Filmomhulde tablet
Milbemycineoxime 2.5 mg; Praziquantel 25 mg
Oraal gebruik
hond
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI-code: 592142-03 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592142-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592142-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-11-24
Notice – Version NL MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG BIJSLUITER MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS MET EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN MET EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 5 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg. Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg Milbemycine oxime, praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per filmomhulde tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN Milbemycine oxime 2,5 mg 12,5 mg Praziquantel 25 mg 125 mg Tabletten voor kleine honden en pups: licht geelbruine, ovale, biconvexe, gevlekte, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen in gelijke helften worden gedeeld. Tabletten voor honden: licht geelbruine, ovale, biconvexe, gevlekte, filmomhulde tabletten. 4. INDICATIE(S) Behandeling van menginfecties door volwassen lintwormen en rondwormen van de volgende species: - Lintwormen: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. Notice – Version NL MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Rondwormen: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (afname van het infectieniveau) _Angiostrongylus vasorum _ (afname van het infectieniveau door immature volwassen ( Lees het volledige document
RCP– Version NL MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per filmomhulde tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 2,5 mg Praziquantel 25,0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Licht geelbruine, ovale, biconvexe, gevlekte, filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (kleine honden en pups). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van menginfecties door volwassen cestoden en nematoden van de volgende species: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ RCP– Version NL MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG _Crenosoma vulpis _ (afname van het infectieniveau) _Angiostrongylus vasorum _ (afname van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en preventieschema rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”). _Thelazia callipaeda_ (zie voor een specifiek behandelschema rubriek 4.9 “ Dosering en toedieningsweg”). Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt ter preventie van hartwormziekte ( _Dirofilaria immitis_ ) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken oud en/of met een gewicht van minder dan 0,5 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Zie ook de rubriek 4.5 ’Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik’. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Resisten Lees het volledige document