Minims Atropinesulfaat 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATROPINESULFAAT 1-WATER 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

S01FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATROPINESULFAAT 1-WATER 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Atropine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PL
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS ATROPINESULFAAT 10 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
ATROPINESULFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Minims Atropinesulfaat en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINIMS ATROPINESULFAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Minims Atropinesulfaat zijn oogdruppels die de pupil verwijden. Het
verlamt het vermogen van de
ogen om op verschillende afstanden scherp te zien. Dit middel wordt
gebruikt voor diagnostische
doeleinden en bij de behandeling van bepaalde ontstekingen in het oog.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij verhoogde oogdruk, of wanneer dat wordt vermoed.
-
Bij kinderen jonger dan 2,5 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Bij voorkeur niet gebruiken bij patiënten met hart- en
vaataandoeningen.
Door tijdens en direct na de toediening het traankanaal in de
binn

Productkenmerken

SPC
_ _
_1 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
L.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MINIMS ATROPINESULFAAT 10 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atropinesulfaat 10 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in dubbel steriele verpakking (de inhoud van
het flesje is steriel evenals het
flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als mydriaticum en cycloplegicum voor diagnostische doeleinden
(refractiebepalingen), en bij de
behandeling van intra-oculaire ontstekingen ter voorkoming van
synechieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: één of twee druppels in de conjunctivaalzak.
(Bij kinderen gebruikt men bij voorkeur atropinesulfaat 5 mg/ml).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Nauwe kamerhoekglaucoom (of indien dit wordt vermoed).
-
Verhoogde intra-oculaire druk.
-
Overgevoeligheid voor atropinesulfaat.
-
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2,5 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij voorkeur niet toepassen bij patiënten met cardiovasculaire
aandoeningen.
Door tijdens en direct na de toediening de traanbuis even dicht te
drukken wordt de kans op
systemische reacties verminderd. Dit is in het bijzonder aan te raden
bij kinderen. Men moet er voor
zorgen dat de druppeloplossing niet snel afvloeit naar de neus- en
keelholte.
Het gebruik van dit geneesmiddel kan hinderlijke gevolgen hebben voor
sommige dagelijkse
bezigheden zoals lezen en autorijden, omdat het het gezichtsvermogen
kan beïnvloeden.
De werking kan, ook na éénmalige toediening, 7-10 dagen aanhouden.
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na
gebruik te
worden weggeworpen.
SPC
_ _
_2 _
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
De werking van miotica, zoals fysostigmine of pilocarpine oogdruppels,
kan verminderen bij
gelijktijdig gebruik van atropine. De mydriatische werking van
atropine wordt opg