Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

S01FB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Phenylephrine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PIL
Min Phe
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
Minims Fenylefrinehydrochloride 25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Fenylefrinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Als pupilverwijdend middel.
Bij volwassenen wordt fenylefrine 100 mg/ml gebruikt wanneer met
lagere concentraties
fenylefrine onvoldoende resultaat wordt bereikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder punt 6.
-
Uw arts zal Minims Fenylefrinehydrochloride niet gebruiken bij
bepaalde vormen van
verhoogde oogdruk (glaucoom).
-
Verwittig uw arts indien u een verhoogde bloeddruk heeft of hiervoor
wordt behandeld.
Soms dient een ander type pupilverwijdend middel gebruikt te worden.
- Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml mag niet gebruikt worden
bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml mag niet worden gebruikt bij
kinderen jonger
dan 12 jaar, aangezien kinderen gevoeliger lijken te zijn voor het
ris

Productkenmerken

SPC
Min Phe
1/6
DEEL IB
Samenvatting van de productkenmerken
L. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minims Fenylefrinehydrochloride 25 mg/ml, oogdruppels, oplossing.
Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml, oogdruppels, oplossing.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is fenylefrine. Dit wordt gebruikt in de vorm
van het
hydrochloridezout. Elke ml bevat 25 mg of 100 mg
fenylefrinehydrochloride, wat
overeenkomt met respectievelijk 20,52 mg en 82,08 mg fenylefrine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is
steriel evenals
het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als mydriaticum. Fenylefrine is geïndiceerd om de pupil te verwijden
voor diagnostische
of therapeutische procedures.
Bij volwassenen wordt fenylefrine 100 mg/ml gebruikt wanneer met
lagere concentraties
fenylefrine onvoldoende resultaat wordt bereikt (zie rubriek 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor diagnostisch gebruik en vóór operatie : 1 druppel 20 min. voor
de behandeling, zo
nodig meer, in de conjunctivaalzak.
Postoperatief na iridectomie: 1 druppel 1-2 maal daags.
Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml is gecontra-indiceerd bij
kinderen jonger dan
12 jaar (zie rubriek 4.3).
Er zijn geen gegevens over gebruik bij kinderen tussen 12 en 18 jaar.
Minims
Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml wordt niet aanbevolen voor deze
patiënten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Patiënten met nauwe kamerhoek-glaucoom.
SPC
Min Phe
2/6
Bij patiënten met hypertensie, of patiënten die hiervoor worden
behandeld, dient het
gebruik van een ander type mydriaticum te worden overwogen (zie
rubriek 4.5).
Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml is gecontra-indiceerd bij
kinderen jonger dan
12 jaar (zie rubriek 4.4).
Overgevoeligheid voor fenylefrinehydrochloride of voor een van de
andere bestanddelen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik van Min