Minims Prednisolondinatriumfosfaat 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREDNISOLON DINATRIUMFOSFAAT 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

S01BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISOLON DINATRIUMFOSFAAT 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1984-01-10

Bijsluiter

PL
Min predni
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS PREDNISOLONDINATRIUMFOSFAAT 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Prednisolondinatriumfosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minims Prednisolondinatriumfosfaat en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIMS PREDNISOLONDINATRIUMFOSFAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Prednisolondinatriumfosfaat behoort tot de groep van geneesmiddelen
die aangeduid worden als
corticosteroïden, geneesmiddelen gebruikt om ontstekingsreacties
tegen te gaan. Deze druppels worden
gebruikt tegen bepaalde oogontstekingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
Wanneer u lijdt aan een ooginfectie veroorzaakt door een bacterie,
schimmel, gist, virus of andere
parasiet.
•
Wanneer u lijdt aan verhoogde oogboldruk (glaucoom), een oogzweer of
verwondingen van het oog
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Langdurig gebruik (langer dan 1 maand) wordt ontraden. Indien
langduriger ge

Productkenmerken

SPC
Minims prednisolone nitraat
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
L.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MINIMS PREDNISOLONDINATRIUMFOSFAAT 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednisolondinatriumfosfaat 5 mg/ml
Hulpstof(fen) met een bekend effect:
Natriumdiwaterstoffosfaat: 0,07 mg per druppel, overeenkomend met 1,83
mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is
steriel evenals
het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire oogaandoeningen (keratoconjunctivitis vernalis,
keratitis marginalis, stroma-oedeem
bij keratiden, iridocyclitis, episcleritis, papillitis, neuritis
optica).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1-2 druppels iedere 1-2 uur per dag in de conjunctivaalzak; bij
verbetering dosering verlagen tot 1-
2 druppels 3 tot 4 maal per dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Infecties veroorzaakt door bacteriën, virussen en schimmels, gisten
of parasieten.
Ulcereuze aandoeningen, wonden.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof en andere corticosteroiden of
voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Glaucoma.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In verband met de mogelijkheid van verhoging van de intra-oculaire
druk is adequate controle met een
tonometer, m.n. bij glaucoom of indien glaucoom in de familie
voorkomt, vereist.
In verband met mogelijk optredende bijwerkingen zijn volgende
controles eveneens aan te bevelen:
onderzoek met de spleetlamp (naar mogelijk beginnende keratitis
herpetica of schimmelinfecties en
beginnende lensveranderingen), beoordeling van pupilgrootte en
oogleden en aankleuring van de
cornea (om eventuele keratitis punctata vast te stellen).
Visusstoornis
Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van
corticosteroïden. Indien een
patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere
visusstoornissen, dient te worde