Minims Tetracainehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TETRACAINE HYDROCHLORIDE 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

S01HA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TETRACAINE HYDROCHLORIDE 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Tetracaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PIL
Minims tetracaïnehydrochloride
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Minims Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Tetracaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minims Tetracainehydrochloride en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIMS TETRACAINEHYDROCHLORIDE
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Als lokaal verdovingsmiddel bij het verwijderen van vreemde voorwerpen
uit het oog en bij kleine
chirurgische ingrepen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt u vinden onder punt
6.
-
Als u allergisch bent voor lokaal verdovende middelen van het
amidetype of het estertype, of
voor para-aminobenzoëzuur (een afbraakproduct van tetracaïne).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Tetracaine mag niet frequent en langdurig worden toegepast, omdat het
hoornvlies daardoor kan
beschadigd worden.
Na het indruppelen van deze verdovende oogdruppels, moet he

Productkenmerken

SPC
Minims Tetracaïne
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
L. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minims Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing.
Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is tetracaïnehydrochloride. Elke ml bevat 5
mg of 10 mg
tetracaïnehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in dubbel steriele verpakking (de inhoud van
het flesje is steriel evenals het flesje
zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oculair anestheticum, gebruikt bij het verwijderen van corpus alienum
en kleine chirurgische ingrepen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: één of meer druppels per keer.
_Pediatrische patiënten _
Eén of meer druppels per keer.
De veiligheid en werkzaamheid van Tetracaïne Minims is niet
vastgesteld bij premature babies.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype of het
estertype of voor para-aminobenzoëzuur
(bijproduct van het metabolisme van tetracaïne).
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
SPC
Minims Tetracaïne
2/5
Tetracaïne mag niet frequent en langdurig worden toegepast, omdat het
hoornvlies daardoor kan beschadigd
worden.
Het verdoofde oog moet beschermd worden tegen stof en bacteriële
contaminatie.
Door toepassing van nasolacrimale occlusie (= het dichtdrukken van de
traanbuis) of het gesloten houden
van de ogen gedurende 3 minuten kan een vermindering van de
systemische absorptie optreden, hetgeen
kan resulteren in een afname van de systemische bijwerkingen met
toename van de lokale werkzaamheid.
Dit is bijzonder aanbevolen bij kinderen.
Kweekmateriaal dient, indien nodig, vóór het indruppelen te worden
afgenomen, omdat het anesthe