Minitran 5 mg transderm. pleister

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nitroglycerine 18 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nitroglycerin

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

Nitroglycerine 18 mg

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glyceryl Trinitrate

Product samenvatting:

CTI-code: 160571-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914583 - CNK-code: 1033554 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-02-15

Bijsluiter

BIJSLUITER
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MINITRAN 5 MG,
MINITRAN 10 MG,
MINITRAN 15 MG,
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
_nitroglycerine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Minitran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINITRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Minitran is een nitraatgeneesmiddel tegen hartkramp. Angina pectoris
is een hartziekte die tot uiting komt door pijn ter
hoogte van de borst en die het vaakst voorkomt tijdens een inspanning
en weer verdwijnt bij het stoppen van deze
inspanning. Deze pijn is het gevolg van een vermindering van de
bloedstroom en dus van de toevoer van zuurstof naar
de hartspier omdat er zich een bloedklonter heeft gevormd in de
bloedvaten van het hart.
Minitran wordt gebruikt ter VOORKOMING VAN AANVALLEN VAN HARTKRAMP,
alleen of samen met andere middelen tegen
hartkramp.
Minitran mag echter niet gebruikt worden voor de behandeling van acute
aanvallen van hartkramp, die een snelle
verlichting vereisen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinde

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minitran 5 mg - Pleister voor transdermaal gebruik
Minitran 10 mg - Pleister voor transdermaal gebruik
Minitran 15 mg - Pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minitran 5 mg: nitroglycerine 18 mg per pleister voor transdermaal
gebruik
Minitran 10 mg: nitroglycerine 36 mg per pleister voor transdermaal
gebruik
Minitran 15 mg: nitroglycerine 54 mg per pleister voor transdermaal
gebruik
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Minitran is beschikbaar in drie verschillende sterkten:
Minitran 5 mg pleister voor transdermaal gebruik heeft een oppervlakte
van 6,7 cm² en bevat 18 mg nitroglycerine. De
gemiddelde afgegeven hoeveelheid bedraagt 5 mg per 24 uur.
Minitran 10 mg pleister voor transdermaal gebruik heeft een
oppervlakte van 13,3 cm² en bevat 36 mg nitroglycerine.
De gemiddelde afgegeven hoeveelheid bedraagt 10 mg per 24 uur.
Minitran 15 mg pleister voor transdermaal gebruik heeft een
oppervlakte van 20 cm² en bevat 54 mg nitroglycerine. De
gemiddelde afgegeven hoeveelheid bedraagt 15 mg per 24 uur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxis van angina pectoris, alleen of in combinatie met andere
anti-anginale therapie. Minitran is echter niet
aangewezen voor de behandeling van acute aanvallen van angina
pectoris, die een snelle verlichting vereisen.
Openhouden van perifere infusen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
PROFYLAXIS VAN ANGINA PECTORIS
VOLWASSENEN
De respons op nitraten verschilt van persoon tot persoon en men zal
steeds de minimaal effectieve dosis voorschrijven.
Men moet ook rekening houden met de mogelijkheid dat hypotensie kan
optreden bij de eerste applicaties van Minitran.
Daarom wordt aanbevolen de behandeling te starten met één Minitran 5
mg-pleister voor transdermaal gebruik per dag.
Desgewenst en wanneer het product goed verdragen wordt, kan deze dosis
verhoogd worden en kan men gebruik maken
van d