Minoxidil Biorga 5 % cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Minoxidil 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Bailleul S.A.

ATC-code:

D11AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Minoxidil

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Minoxidil 50 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Minoxidil

Product samenvatting:

CTI-code: 365513-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03660398502547 - CNK-code: 2728533 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365513-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03660398502530 - CNK-code: 2891711 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-03-29

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINOXIDIL BIORGA 5 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Minoxidil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Minoxidil Biorga 5 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINOXIDIL BIORGA 5 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?

Dit geneesmiddel is een oplossing voor cutaan gebruik.

Minoxidil Biorga 5 % is een lokaal middel ter behandeling van het
kaalwordingsproces. Het is te
gebruiken bij de lokale behandeling van één bepaalde vorm van
kaalhoofdigheid (alopecia
androgenetica) bij volwassenen. Bij plaatselijk gebruik stimuleert
Minoxidil Biorga 5 % bij
bepaalde mensen de haargroei en voorkomt verder haarverlies.

De veiligheid en werkzaamheid van Minoxidil Biorga 5 % bij patiënten
jonger dan 18 jaar of
ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een huidaandoening heeft.

op geïnfecteerde huid, op plaatsen aangetast door psoriasis, ernstige
zonnebrand of ernstige
verwondingen.
Bijsluiter
2/7

in geva

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minoxidil Biorga 2 % oplossing voor cutaan gebruik
Minoxidil Biorga 5 % oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minoxidil Biorga 2 % bevat als werkzame stof 20 mg/mL minoxidil.
Minoxidil Biorga 5 % bevat als werkzame stof 50 mg/mL minoxidil.
Hulpstof met bekend effect: Ethanol, Propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minoxidil Biorga is aangewezen bij de behandeling van alopecia
androgenetica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toepassing op de huid.
ENKEL VOOR VOLWASSENEN.
Dosering
Een dosis van 1 mL dient tweemaal daags te worden aangebracht op de
hoofdhuid, te
beginnen met het midden van de te behandelen zone. Deze dosis moet
gerespecteerd
worden, ongeacht de grootte van de te behandelen zone.
De totale dagdosis mag de 2 mL niet overschrijden.
Met de vingertoppen het product uitstrijken zodat de volledige te
behandelen zone
bedekt is (zie Wijze van toediening).
Bij patiënten waarbij een cosmetisch onvoldoende haargroei wordt
waargenomen met
de 2 % oplossing of bij patiënten waar een snellere haargroei is
gewenst, kan de 5 %
oplossing worden voorgeschreven.
_Speciale populaties_
De veiligheid en werkzaamheid van Minoxidil Biorga bij patiënten
jonger dan 18 jaar
en bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening:
De wijze van toediening is afhankelijk van de gebruikte applicator.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/9
_Verstuiver:_
Dit systeem is aangewezen wanneer grote plekken dienen behandeld te
worden.
1.
Verwijder de dop van het flesje.
2.
Richt het pompje naar het midden van de te behandelen plek, verstuif 1
maal en
strijk het product met de vingertoppen uit zodat de volledige te
behandelen zone
bedekt is. Herhaal deze procedure 6 maal om een dosis van 1 mL toe te
dienen
(met
andere
woorden,
7
verstuivingen
in
totaal).
Vermijd
i