Moderin 16 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Methylprednisolon 16 mg

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QH02AB04

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone

Product samenvatting:

CTI Extended: 282502-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-03-13

Bijsluiter

Notice – Version NL
MODERIN 16 MG
BIJSLUITER
MODERIN 16 mg, Tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno - Italie
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN 16 mg, Tabletten voor honden en katten
_Methylprednisolonum_
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
_Methylprednisolonum _
16 mg
_ _
_- Lactosum - Saccharum – Maydis amylum – Calcii stearas –_
_Paraffin liq._
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij honden en katten voor de
symptomatische behandeling van
aandoeningen van inflammatoire en allergische aard zoals
huidaandoeningen, musculo-skeletaire
aandoeningen, oog- en ooraandoeningen.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden zowel bij de start van een
behandeling van een
inflammatoire aandoening als na toediening van een glucocorticoïd via
injectie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Systemische corticoïde therapie is over het algemeen tegenaangewezen
bij patiënten met renale
aandoeningen of diabetes mellitus.
Zoals met alle corticoïden, is het diergeneesmiddel tegenaangewezen
bij dieren met maagulcera en
Cushing syndroom. De aanwezigheid van osteoporose, aanleg tot
thromboflebitis, hypertensie,
congestieve hartaandoeningen of microbiële infecties manen aan tot
een voorzichtig gebruik van
cortico's.
1
Notice – Version NL
MODERIN 16 MG
Dieren die corticoïden krijgen moet gevolgd worden voor tekenen van
infecties en, waar nodig, moet
de juiste antimicrobiële therapie ingesteld worden. Zoals met alle
corticoïden moet een mogelijke
bijnierschors suppressie nagegaan worden na lang chronisch gebruik.
Aldus kan een ACTH
adrenocorticotroop hormoon therapie noodzakelijk zijn.
6.
BIJWERKINGEN
- Corticosteroïden kunn

Productkenmerken

RCP – Version NL
MODERIN 16 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN 16 mg, Tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER TABLET:
Werkzaam bestanddeel:
_Methylprednisolonum_
16 mg
Hulpstoffen
:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij honden en katten voor de
symptomatische behandeling van
aandoeningen van inflammatoire en allergische aard zoals
huidaandoeningen, musculo-skeletaire
aandoeningen, oog- en ooraandoeningen.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden zowel bij de start van een
behandeling van een
inflammatoire aandoening als na toediening van een glucocorticoïd via
injectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Systemische corticoïde therapie is over het algemeen tegenaangewezen
bij patiënten met renale
aandoeningen of diabetes mellitus.
Zoals met alle corticoïden, is het diergeneesmiddel tegenaangewezen
bij dieren met maagulcera en
Cushing syndroom. De aanwezigheid van osteoporose, aanleg tot
thromboflebitis, hypertensie,
congestieve hartaandoeningen of microbiële infecties manen aan tot
een voorzichtig gebruik van
cortico's.
Dieren die corticoïden krijgen moet gevolgd worden voor tekenen van
infecties en, waar nodig, moet
de juiste antimicrobiële therapie ingesteld worden. Zoals met alle
corticoïden moet een mogelijke
bijnierschors suppressie nagegaan worden na lang chronisch gebruik.
Aldus kan een ACTH
adrenocorticotroop hormoon therapie noodzakelijk zijn.
1
RCP – Version NL
MODERIN 16 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
In geval van infectie dient de hormonale therapie gepaard te gaan met
een etiologische antibacteriële
behandeling. Het is aangeraden de dosis geleidelijk te verminderen bij
het einde van een langdurige
therapie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMA