Moderin 4 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Methylprednisolon 4 mg

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QH02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methylprednisolone

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Methylprednisolon 4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone

Product samenvatting:

CTI-code: 166451-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08436022094239 - CNK-code: 1148394 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238524-01 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736019901 - CNK-code: 2853299 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238524-02 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1994-06-22

Bijsluiter

Notice – Version NL
MODERIN 4 MG
BIJSLUITER
MODERIN 4 mg, Tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Pfizer Italia S.r.l.
63100 Località Marino del Tronto
Ascoli Piceno - Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN 4 mg, tabletten voor honden en katten
_Methylprednisolonum_
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke tablet bevat
_Methylprednisolonum _
4 mg
Half ovale, elliptische, witte tabletten met de inscriptie "Medrol 4"
aan de ene kant en dubbele
breukstreep aan de andere kant.
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij honden en katten voor de
symptomatische behandeling van
aandoeningen van inflammatoire en allergische aard zoals
huidaandoeningen, musculo-skeletaire
aandoeningen, oog- en ooraandoeningen.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden zowel bij de start van een
behandeling van een
inflammatoire aandoening als na toediening van een glucocorticoïd via
injectie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Systemische corticoïde therapie is over het algemeen tegenaangewezen
bij patiënten met renale
aandoeningen of diabetes mellitus.
Zoals met alle corticoïden, is het diergeneesmiddel tegenaangewezen
bij dieren met maagulcera en
Cushing syndroom. De aanwezigheid van osteoporose, aanleg tot
thromboflebitis, hypertensie,
congestieve hartaandoeningen of microbiële infecties manen aan tot
een voorzichtig gebruik van
cortico's.
1
Notice – Version NL
MODERIN 4 MG
Dieren die corticoïden krijgen moet gevolgd worden voor tekenen van
infecties en, waar nodig, moet
de juiste antimicrobiële therapie ingesteld worden. Zoals met alle
corticoïden moet een mogelijke
bijnierschors suppressie nagegaan worden na lang chronisch gebruik.
Aldus kan een ACTH
adrenocorticotroop hormoon therapie no

Productkenmerken

RCP – Version NL
MODERIN 4 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN 4 mg, Tabletten voor honden en katten
2.
KWALIITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ELKE TABLET BEVAT:
Werkzaam bestanddeel:
_Methylprednisolonum_
4 mg
Hulpstoffen
:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Half ovale, elliptische, witte tabletten met de inscriptie "Medrol 4"
aan de ene kant en dubbele
breukstreep aan de andere kant.
De breukstrepen zijn aanwezig om de toediening te vergemakkelijken en
niet om de tabletten in
gelijke delen te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd bij honden en katten voor de
symptomatische behandeling van
aandoeningen van inflammatoire en allergische aard zoals
huidaandoeningen, musculo-skeletaire
aandoeningen, oog- en ooraandoeningen.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden zowel bij de start van een
behandeling van een
inflammatoire aandoening als na toediening van een glucocorticoïd via
injectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Systemische corticoïde therapie is over het algemeen tegenaangewezen
bij patiënten met renale
aandoeningen of diabetes mellitus.
Zoals met alle corticoïden, is het diergeneesmiddel tegenaangewezen
bij dieren met maagulcera en
Cushing syndroom. De aanwezigheid van osteoporose, aanleg tot
thromboflebitis, hypertensie,
congestieve hartaandoeningen of microbiële infecties manen aan tot
een voorzichtig gebruik van
cortico's.
Dieren die corticoïden krijgen moet gevolgd worden voor tekenen van
infecties en, waar nodig, moet
de juiste antimicrobiële therapie ingesteld worden. Zoals met alle
corticoïden moet een mogelijke
bijnierschors suppressie nagegaan worden na lang chronisch gebruik.
Aldus kan een ACTH
adrenocorticotroop hormoon therapie noodzakelijk zijn.
1
RCP – Version NL
MODERIN 4 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESM