Moderin LA 40 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLPREDNISOLONACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QH02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPREDNISOLONACETAAT

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intra-articulair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-09-08

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665
1 / 16
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN* LA 40 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Methylprednisolonacetaat
40 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- orthopedische en inflammatoire aandoeningen van het
bewegingsapparaat met name spieren,
gewrichten, skelet, veroorzaakt door trauma, reuma.
- ter aanvulling van de behandeling van aandoeningen zoals artritis,
synovitis, myositis en tendinitis;
- toxi-infectieuze aandoeningen met name behandeling van acute
infecties in combinatie met
specifieke antimicrobiële therapie;
- allergische aandoeningen van de ademhalingstractus met name astma
bronchiale;
- allergische dermale aandoeningen met name dermatitis, urticaria.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- virusinfecties;
- diabetes mellitus;
- osteoporose;
- hartafwijkingen;
- nierafwijkingen;
- schimmelinfecties;
- cornea ulcera;
- brandwonden.
Niet toedienen in hoge dosering aan drachtige dieren.
BD/2023/REG NL 3778/zaak 1033665
3 / 16
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij ondersteunende therapie bij ernstige acute infecties in combinatie
met specifieke gerichte
bactericide antimicrobiële behandeling, dient de lengte van de
corticosteroïdenbehandeling bij deze
indicatie in de regel beperkt te worden tot enkele dagen.
De anti-inflammatoire behandeling remt de afweer en bevordert de
verspreiding van infectieuze
organismen door het lichaam wat kan leiden tot een fulminante
infectie. Tegelijkertijd onderdrukken
corticosteroïden de koo