Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methylprednisolonacetaat 40 mg/ml
Zoetis Belgium
QH02BX01
Methylprednisolone Acetate
40 mg/ml
Suspensie voor injectie
Methylprednisolonacetaat 40 mg
Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik
hond; kat; paard
Methylprednisolone, Combinations
CTI-code: 061284-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061284-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736020198 - CNK-code: 2853240 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1963-05-01
Leaflet – Version NL MODERIN LA 40 mg/ml BIJSLUITER MODERIN Long Acting 40 mg/ml, suspensie voor injectie bij honden, katten en paarden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND ZOETIS BELGIUM S.A. Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Manufacturing Belgium n.v. Rijksweg 12 B-2870 Puurs 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MODERIN Long Acting 40 mg/ml, suspensie voor injectie bij honden, katten en paarden 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) _Methylprednisoloni acetas_ 40 mg – _Polyethylenglycolum 3350 - Natrii chloridum - Myristyl-_ _gamma-picolinium chloridum - Aqua ad iniectabilia q.s. ad _ 1 ml. 4. INDICATIE(S) Honden en katten: Voor de symptomatische behandeling of als onderdeel van een behandeling van ontstekingsziekten en allergische ziekten zoals huidaandoeningen, musculo-skeletale aandoeningen en aandoeningen van de oren en de ogen. Paarden: Voor de behandeling van pijn en kreupelheid in combinatie met acute gelokaliseerde artroseproblemen aan de weinig beweeglijke gewrichten, peesscheden en slijmbeursstructuren. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren die lijden aan tuberculose, het syndroom van Cushing of maagzweren en bij dieren in de laatste maanden van de dracht, bij vaccinatie, bij ernstige vormen van parasitisme of bij een voorgeschiedenis van glaucoom. Systemische corticosteroid therapie is tegenaangewezen bij dieren met nieraandoeningen en/of diabetes mellitus. In geval van diabetes, vergroten glucocorticoïden de noodzaak voor insuline of orale hypoglycemische geneesmiddelen. Het product is tegenaangewezen voor de behandeling van laminitis en is niet geïndiceerd voor gebruik in sterk beweeglijke gewrichten, omdat het schadelijke effecten kan hebben op het kraakbeenmetabolisme. De intrasynoviale toediening is tegenaangewezen bij aangetoonde breuken, bacteriële gewrichtsinfecties of aseptische beende Lees het volledige document
SKP – Version NL MODERIN LA 40 mg/ml SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MODERIN LONG ACTING 40MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ HONDEN, KATTEN EN PAARDEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL _Methylprednisoloni acetas_ 40 mg HULPSTOFFEN: _Myristyl- gamma-picolinium chloridum _ 0.2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden, katten en paarden 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten: Voor de symptomatische behandeling of als onderdeel van een behandeling van ontstekingsziekten en allergische ziekten zoals huidaandoeningen, musculo-skeletale aandoeningen en aandoeningen van de oren en de ogen. Paarden: Voor de behandeling van pijn en kreupelheid in combinatie met acute gelokaliseerde artroseproblemen aan de weinig beweeglijke gewrichten, peesscheden en slijmbeursstructuren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die lijden aan tuberculose, het syndroom van Cushing of maagzweren en bij dieren in de laatste maanden van de dracht, bij vaccinatie, bij ernstige vormen van parasitisme of bij een voorgeschiedenis van glaucoom. Systemische corticosteroid therapie is tegenaangewezen bij dieren met nieraandoeningen en/of diabetes mellitus. 1 SKP – Version NL MODERIN LA 40 mg/ml In geval van diabetes, vergroten glucocorticoïden de noodzaak voor insuline of orale hypoglycemische geneesmiddelen. Het product is tegenaangewezen voor de behandeling van laminitis en is niet geïndiceerd voor gebruik in sterk beweeglijke gewrichten, omdat het schadelijke effecten kan hebben op het kraakbeenmetabolisme. De intrasynoviale toediening is tegenaangewezen bij aangetoonde breuken, bacteriële gewrichtsinfecties of aseptische beendernecrose. Verder is dergelijke toediening tegenaangewezen bij veulens wanneer sepsis niet kan worden uitgesloten als de onderliggende oorzaak van artritis/syno Lees het volledige document