Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
SEFIKSIM TRIHIDRAT
INVENTIM
J01DD08
I SEFIKSI TRIHYDRATE
Normal
sefiksim
Pasif
2016-11-29
KISA tJRtrN BiLGisi 1. BE$ERI TIBBi TRiiNiJN ADI MOLCEF PLUS 1 00/62,5 mg film kaph tablet 2. KALiTATIF vE KA\"riTATir Bir,E$iM Etkin maddc: Her bir film kaph tablette 100 mg sefiksime egeEer I11,908 mg sefiksim trihidrat ve 62,5 mg klavulanik aside egdeger 148,93 8 mg potaslum klarulanat; avisel (l: l) bulwmaktadr. Yardrmct maddeler: Lesitin (soya) 0,227 mg Yardrmcr maddeler igin 6.1'e bakrruz. 3. FARMAS6TiK FORM Film tablet Beyaz renkli, bikonveks, ucu diiz, oblong, gentikli film kaph tabletler 4. KLiMK 6ZELLiKLER 4.1 Terapiitik endikasyonlar MoLCEF PLUS, duyarh bakterilerin neden oldulu a5agrda berirtilen ge$itli tiddetteki akut ve Iqodk bakteriyel enfeksiyonlann tedavisinde kullamlrr: - Alt solunum yolu enfeksiyonlan: Akut pn6moni, akut ve kronik blo$it - Ust solunum yolu enfeksiyonlan: Farenjit, tonsilit, otitis media, siniizit - Idrar yolu enfeksiyonlan: Akut sistit, sisto-tiretrit, akut komplikasyonsuz piyelonefrit - Gonore Streplococcus pneumoniae, Slreptococus pyogenes, Escherichia coli, proteus mircbilis, Haemophilus infuenzae (beta laktamaz pozitif ve negatif), Moraxella catarrhalis @eta laktarnaz pozitif ve negatif) gibi mikoorganizrnalann srk yol agtr$ enfeksiyonlarda sefiksimin klinik etkilili kamtlanm$tr. MOLCEF PLUS beta laktamaz enzimledne kargr iled derecede stabildft. 4.2 Pozoloji ve uygulama lekli Pozoloji/uygulama srklgr ve siiresi: Yetitkinler, adolesanlar ve 10 yaqrn tizerindeki qocuklarda (l50kg): Enfeksiyonun piddetine ball olarak giinliik toplam sefiksim dozu 200 mg_400 mg olacak tekilde sefiksim/kla!'ulanik asit kullamlmasr itnedlir. Giinliik doz I defada ya da 12 saat arayla 2 e$it doza bitltinerek ahnabilir, Tedavi sflresi enfeksiyonun gidigatrna bafhdrr. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi sitesi 7-14 giindiir. Steptokok enfeksiyonlarnda, sekonder hastalllan (romatizmal atei, glomeriilonefrit) dnlemek amacryl4 minimum tedavi siiresinin l0 giin oldugu dikkate alnmaLdrr. Komplike olmayan 2 film tablet yeterlidir. i&ar yolu enfeksiyonlannda giinde bir kez Komplike olmayan servikar ve i Lees het volledige document
KULLANMA TALiMATI MOLCEF PLUS 100/62,5 mg film kaph tablet AEEdan alnrr, Etkin madde: Her bir film kaph tablette 100 mg sefiksime egdeler 111,908 mg sefiksim trihidrat ve 62,5 mg klawlanik aside egdeler 148,938 mg potasyum klavulanat: avisel (1:1) bulunmaktadu. Yardtmc, maddeler: Kalsilum hidrojen fosfat dihidmt, mikokdstalin seliiloz (avicel pH 102), starch 1500, magne4um stearat, Opadry II White 85G18490 ltitan]um dioksit (El7l), polivinil alkol, talk, makogol./PEG 3350, lesitin (soya)l igermekledir. Bu ilacr kullanmaya baglamadan iince bu KULLANMA TAL|MATINI dikkatlice okuyunuz, Qinkii sizin igin iinemli bilgiler igermektedir. . Bu kullanmq talimatm, saklatrnE. Dahq sonra tekrar okumaya ihtiyag duyabilbsiniz. . Efret ilave sorulannz olursa, Iiitfen doktorunrEa veya eczacntza dan$mtz. . Bu ilaq kisisel olarak sizin iqin reQete edilmittir, baskalanna venneyiniz. . Bu ilacn kullanrmt stasmda, doldora veya hastanete gittiEinizde dohorunuzq bu ilact kullandd tzsayleyiniz. .Bu talimatt.r yaz anlara aynen uyunuz, rtag haklqndq size dnelilen dozun d$tnda yiiksek ,eya diitiik doz kullanmayruz. Bu Kullanma Talimahnda: 1. MOLCEF PLaS nedir ve ne igin kullan tT 2. MOLCEF PLAS\ kullanmddan 6nce dikkat edilmesi gerckenlet 3. MOLCEF PLAS nas kullanb? 4. olas, )un etkiler nelerdir? 5. MOLCEF PLAS\n ssklanmast Balhklan yer almaktadrr. 1. MOLCEF PLUS nedirve tre iCin kullanrlrr? MOLCEF PLUS, alrzdan alman genig spekhumlu sefalosporin grubu bir antibiyotik olan sefiksim ile bir betaJaktamaz inhibitdrii olan klarulanik asitin kombinasyonudur. MOLCEF PLUS, 20 film kaph tablet blister ambalajlarda piyasaya sunulrnaliladr. MOLCEF PLUS beyaz renkli, bikonveks, ucu diiz, oblong, gentikli film kaph tabletler geklindedir. MOLCEF PLUS, duyafh bakterilerin neden oldufu a5alrda belirtilen gegitli giddettcki enfeksiyonlann tedavisinde kullamlr: - Alt solunum yolu enfeksiyonlan: Akciler iltihabl, bront iltihabr (brongit) - Ust solunum yolu enfeksiyonlan: Farenjit (1'utak iltihabr), bademcik iltihabt, orta kulak iltihabr, sintizit (ytiz kemik Lees het volledige document