Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-02-2017
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-02-2017

Werkstoffen:

MONTELUKAST NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

MONTELUKAST SODIUM

Eenheden in pakket:

28 Stück (Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium - Blister), Laufzeit: 18 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Montelukast

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2010-07-02

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONTELUKAST CHIESI 5 MG KAUTABLETTEN 
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE/IHR KIND MIT DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN/BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie/Ihr Kind.
-
Wenn Sie eine der angeführten Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder 
Apotheker.  Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Montelukast Chiesi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie wissen, bevor Sie oder Ihr Kind Montelukast Chiesi einnehmen?
3. Wie ist Montelukast Chiesi einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Montelukast Chiesi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST CHIESI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Chiesi ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege
der Lungen. Indem Montelukast Chiesi die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma 
und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast Chiesi zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei Asthmabeschwerden 
am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Montelukast Chiesi wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der 
                                
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Productkenmerken

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Tablette enthält 1,5 mg Aspartam (E 951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosa, bikonvexe, runde Tabletten mit der Prägung “5”auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Chiesi ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikosteroid nicht 
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Chiesi kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierendem Asthma sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Chiesi zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg Kautablette täglich am Abend.
Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der 
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung 
erforderlich.
_Allgemeine Hinweise_
Die Wirkung 
                                
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