Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-03-26
1 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74678.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Montelukast Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL EINNEHMEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Montelukast Gedeon Richter 10 mg Filmtabletten werden in dieser Patienteninformation Montelukast Gedeon Richter genannt. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. · Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MONTELUKAST GEDEON RICHTER und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MONTELUKAST GEDEON RICHTER beachten? 3. Wie ist MONTELUKAST GEDEON RICHTER einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MONTELUKAST GEDEON RICHTER aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2 1. WAS IST MONTELUKAST GEDEON RICHTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff dieses Arzneimittels heißt Montelukast. Er hemmt natürliche chemische Substanzen in der Lunge, die sogenannten Leukotriene. Diese chemischen Substanzen verursachen eine Verengung der Atemwege und eine Entzündung in der Lunge, was zu Asthmasymptomen wie z.B. Husten und pfeifen Lees het volledige document
1/10 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Gedeon Richter 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Montelukast Gedeon Richter 10 mg Filmtablette enthält 89,3 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „R15“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Gedeon Richter ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit inhalativen Corticosteroiden nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei Patienten mit Asthma, bei denen Montelukast Gedeon Richter zur Behandlung des Asthmas indiziert ist, kann Montelukast Gedeon Richter ebenfalls zur Linderung der Symptome saisonaler allergischer Rhinitis angewendet werden. Außerdem kann Montelukast Gedeon Richter zur Vorbeugung von Asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Anstrengung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma und gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg Filmtablette täglich am Abend. _Allgemeine Hinweise _ Die Wirkung von Montelukast Gedeon Richter auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Montelukast Gedeon Richter kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast Gedeon Richter sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast Gedeon Richter sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitte Lees het volledige document