Montelukast Sandoz 10 mg (Impexeco) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Impexeco SA-NV

ATC-code:

R03DC03

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Montelukast

Product samenvatting:

CTI Extended: 476693-04; 476693-07; 476693-08; 476693-10; 476693-12; 476693-11; 476693-17; 476693-01; 476693-03; 476693-09; 476693-16; 476693-02; 476693-05; 476693-15; 476693-06; 476693-13; 476693-14

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-08-04

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een_
_vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de Europese_
_Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een_
_referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt verleend_
_wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001_
_betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
en parallelle distributie_
_van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Montelukast Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Montelukast Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Montelukast Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Montelukast Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit mid