Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FOSFOMYCINE TROMETAMOL SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FOSFOMYCINE
Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT
J01XX01
FOSFOMYCINE TROMETAMOL COMPOSITION corresponding to ; ; FOSFOMYCINE
Granulaat voor drank
MANDARIN FLAVOUR (TANGERINE 15228-71) (GIVAUDAN) ; ORANGE FLAVOUR (ORANGE 74016-71) (GIVAUDAN) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SACCHAROSE,
Oraal gebruik
Fosfomycin
Hulpstoffen: MANDARIN FLAVOUR (TANGERINE 15228-71) (GIVAUDAN); ORANGE FLAVOUR (ORANGE 74016-71) (GIVAUDAN); SACCHAROIDE (E 954); SACCHAROSE;
1990-03-29
Monuril PIL JUN18 1/5 RVG 13066/67 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER MONURIL 2000, GRANULAAT VOOR DRANK MONURIL 3000, GRANULAAT VOOR DRANK fosfomycine-trometamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Monuril en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MONURIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Monuril is een geneesmiddel dat fosfomycine-trometamol als werkzaam bestanddeel bevat. Het fosfomycine hierin doodt bepaalde bacteriën die urineweginfecties veroorzaken. Monuril wordt toegepast bij vrouwen vanaf 12 jaar met een acute ongecompliceerde blaasontsteking die is veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor fosfomycine. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Overgevoeligheid voor bepaalde stoffen en shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) d Lees het volledige document
Monuril SPC DEC14 1/7 RVG 13066/7 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT MONURIL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Monuril 2000, granulaat voor drank 2 g Monuril 3000, granulaat voor drank 3 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet Monuril 2000 bevat 3,754 g fosfomycine-trometamol (1:1), overeenkomend met 2 g fosfomycine. Elke sachet Monuril 3000 bevat 5,631 g fosfomycine-trometamol (1:1), overeenkomend met 3 g fosfomycine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke sachet Monuril 2000 bevat 2,100 g sucrose. Elke sachet Monuril 3000 bevat 2,213 g sucrose, zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor drank. Wit granulaat met mandarijngeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fosfomycine-trometamol wordt gebruikt ter behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door voor fosfomycine gevoelige micro-organismen, bij vrouwen vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen Een éénmalige dosering van 3 g Pediatrische populatie - meisjes vanaf 12 tot 18 jaar (tot 50 kg) een éénmalige dosering van 2 g - meisjes vanaf 12 tot 18 jaar (zwaarder dan 50 kg) een éénmalige dosering van 3 g De veiligheid en effectiviteit van Monuril zijn niet vastgesteld bij kinderen onder 12 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Monuril wordt oraal toegediend op een lege maag (2-3 uur na de maaltijd), bij voorkeur voor het naar bed gaan en na de blaas te hebben geledigd. De inhoud van het zakje oplossen in een glas water en direct innemen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Monuril SPC DEC14 2/7 RVG 13066/7 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van anafylaxie en anafylactische shock, kunnen optreden gedurende de behandeling met fosfomycine en kunnen levensbedreigend zijn (zie rubriek 4.8). Wanneer een dergelijke reactie optreedt, mag nooit meer fosfom Lees het volledige document