Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Morfinehydrochloride 20 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
N02AA01
Morphine Hydrochloride
20 mg/1 ml
Oplossing voor injectie
Morfinehydrochloride 20 mg/ml
Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Morphine
CTI-code: 414355-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850619 - CNK-code: 1847060 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414355-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2114593 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414355-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854174 - CNK-code: 2446680 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-02-27
Bijsluiter Pagina 1 of 9 morphine pl nl 102023 prac QRD template v4 02/2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MORPHINE HCL STEROP 10MG/1ML MORPHINE HCL STEROP 20MG/1ML MORPHINE HCL STEROP 30MG/1ML MORPHINE HCL STEROP 40MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE MORFINECHLOORHYDRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is MORPHINE HCl STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u MORPHINE HCl STEROP niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u MORPHINE HCl STEROP? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u MORPHINE HCl STEROP? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS MORPHINE HCL STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? MORPHINE HCl STEROP is een morfineachtig analgeticum aangewezen bij de behandeling van ernstige pijn die niet wordt verholpen door minder sterke pijnstillers. 2. WANNEER MAG U MORPHINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? TOLERANTIE, AFHANKELIJKHEID EN VERSLAVING Dit geneesmiddel bevat morfine, een opioïde geneesmiddel. Herhaald gebruik van opioïden kan ertoe leiden dat het geneesmiddel minder werkzaam wordt (u raakt eraan gewend; dit wordt ook wel ‘tolerantie’ genoemd). Herhaald gebruik van MORPHINE HCl STEROP kan ook leiden tot afhankelijkheid, misbruik en verslaving, met levensbedreigende overdosering als mogelijk gevolg. Het risico op deze bijwerkingen kan toenemen bij een hog Lees het volledige document
Samenvatting van de Kenmerken van het Product Page 1 sur 12 morphine rcp nl 102023 prac QRD Template v4 02/2016 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MORPHINE HCL STEROP 10MG/1ML MORPHINE HCL STEROP 20MG/1ML MORPHINE HCL STEROP 30MG/1ML MORPHINE HCL STEROP 40MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MORPHINE HCl STEROP 10mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 10mg morfinechloorhydraat. MORPHINE HCl STEROP 20mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 20mg morfinechloorhydraat. MORPHINE HCl STEROP 30mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 30mg morfinechloorhydraat. MORPHINE HCl STEROP 40mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 40mg morfinechloorhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Waterige, heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van ernstige pijn die niet wordt verholpen door minder sterke pijnstillers. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik, intraveneus gebruik, intramusculair gebruik en intrathecaal gebruik. Het intramusculair gebruik is niet aan te bevelen, omdat deze pijnlijk is en geen farmacokinetisch voordeel biedt tegenover de subcutane toedieningsmethode. De epidurale, intrathecale en intraventriculaire toedienen vereisen een filtering van de oplossing voor de injectie via een filter van 0,22 m om een eventuele contaminatie door deeltjes ten gevolge van het openen van de ampul te voorkomen. _Doelen en stopzetting van de behandeling_ Voor aanvang van de behandeling met MORPHINE HCl STEROP dienen in samenspraak met de patiënt een behandelingsstrategie – met inbegrip van de duur en de doelen van de behandeling – en een plan voor stopzetting van de behandeling te worden overeengekomen, in overeenstemming met de richtsnoeren voor pijnbestrijding. Tijdens de behandeling moet er regelmatig contact zijn tussen de arts en de patiënt om te beoordelen of de behandeli Lees het volledige document