Movicol Junior Neutral 6.9 g or. opl. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumchloride 0,1754 g; Kaliumchloride 0,0251 g; Macrogol 6,563 g; Natriumbicarbonaat 0,0893 g

Beschikbaar vanaf:

Norgine SA-NV

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate

Dosering:

6,9 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

Macrogol 3.350 6563 mg; Kaliumchloride 25.1 mg; Natriumchloride 175.4 mg; Natriumbicarbonaat 89.3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 278643-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05012748229105 - CNK-code: 2276137 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 278643-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-12-12

Bijsluiter

MOVICOL Junior Neutral
Bijsluiter
6 april 2023
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOVICOL
® JUNIOR NEUTRAL 6,9 G ZAKJE, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat,
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL AAN UW
KIND GAAT GEVEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als uw kind.

Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Movicol Junior Neutral en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Movicol Junior Neutral niet geven of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe geeft u Movicol Junior Neutral aan uw kind?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Movicol Junior Neutral?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVICOL JUNIOR NEUTRAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Movicol Junior Neutral 6,9 g zakje,
poeder voor drank. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van chronische constipatie bij
kinderen van 1 tot 11 jaar
en voor de behandeling van heel erge constipatie (faecale impactie
genaamd) bij kinderen van 5
tot 11 jaar.
Movicol Junior Neutral helpt uw kind om gemakkelijker stoelgang te
maken zelfs als het reeds
gedurende lange tijd geconstipeerd is.
2.
WANNEER MAG U MOVICOL JUNIOR NEUTRAL NIET GEVEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
GEEF UW KIND GEEN MOVICOL JUNIOR NEUTRAL ALS UW ARTS U VERTELD HEEFT
DAT UW KIND:

een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, ileus)

een geperforeerde darmwand heeft

een ernstige ontstekingszi

Productkenmerken

Movicol Junior Neutral
Samenvatting van de Productkenmerken
6 april 2023
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOL Junior Neutral 6,9 g zakje, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje Movicol Junior Neutral bevat de volgende werkzame
bestanddelen:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchloride
0,1754 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,0893 g
Kaliumchloride
0,0251 g
Na oplossen van 1 zakje in 62,5 ml water, bevat deze oplossing de
volgende
elektrolyten:
Natrium
65
mmol/l
Chloride
53
mmol/l
Kalium
5,4
mmol/l
Waterstofcarbonaat
17
mmol/l
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit vloeiend poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische constipatie bij kinderen vanaf 1
tot
11 jaar.
Voor de behandeling van faecale impactie bij kinderen vanaf 5 jaar
(gedefinieerd
als
hardnekkige
constipatie
met
faecale
vulling
van
rectum en/of colon).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Chronische constipatie
De normale begindosering is 1 zakje per dag voor kinderen van 1 tot 6
jaar en 2 zakjes per dag voor kinderen van 7 tot 11 jaar. Indien nodig
moet de dosering verhoogd of verlaagd worden om een regelmatige
zachte
stoelgang
te
bekomen.
Indien
de
dosis
verhoogd
dient
te
Movicol Junior Neutral
Samenvatting van de Productkenmerken
6 april 2023
2/10
worden, dan gebeurt dit het beste elke tweede dag. Voor kinderen
jonger dan 2 jaar dient de maximaal aanbevolen dosis niet hoger te
zijn
dan 2 zakjes per dag. Voor kinderen van 2 tot 11 jaar, dient de
maximaal aanbevolen dosis normaal gesproken niet hoger te zijn dan 4
zakjes per dag.
De
behandeling
van
kinderen
met
chronische
constipatie
gebeurt
doorgaans voor een langere periode (ten minste 6 – 12 maanden). De
veiligheid en doeltreffendheid van Movicol Junior Neutral is slechts
bewezen voor een periode tot 3 maanden. De behandeling dient
geleidelijk gestopt te worden en hervat te worden als de constipatie
terugkomt.
Faecale impactie
Een behandeling met Movicol Junior Neu