Movicolon 13,8 g sachet, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

A06AG20

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENSMAAKSTOF,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CITROENSMAAKSTOF;

Autorisatie datum:

2017-11-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVICOLON
13,8 G SACHET, POEDER VOOR DRANK
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Movicolon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVICOLON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon 13,8 g sachet, poeder voor drank.
Movicolon is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor:

behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.

behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen,
perforatie van de darmwand
(gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren.

Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals:
-
terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn)
gepaard gaande met
diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering;
-
terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis
ulcerosa) gepaard gaande met
koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en
bloed;
-
acute verwijding van het colon, wijzend op mogelijke perforatie
(toxisch megacolon).

Als u acute buikpijn heeft.

Als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is all

Productkenmerken

SPC:
MOVICOLON 13,8 g
Page 1 of 7
RVG: 19006
Version: 20191029
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON 13,8 g, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet (13,81 g) bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Natriumchloride
350,7 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 125 ml
water, is als volgt:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen
en kinderen vanaf 12
jaar.
- Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met faecale vulling
van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
SPC:
MOVICOLON 13,8 g
Page 2 of 7
RVG: 19006
Version: 20191029
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Chronische obstipatie
_Volwassenen, jongeren en ouderen_
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor
de meeste patiënten is 1-
2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3
sachets per dag nodig zijn.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden
gebruikt.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van obstipatie.
Faecale impactie
Een behandelingskuur voor faecale impactie duurt meestal niet langer
dan 3 dagen.
_Volwassenen, jongeren en ouderen _
8 sachets per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een verminderde hartfunctie _
Voor de behandeling van faecale impactie moet de dosis verdeeld worde