Moxifloxacin AB 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Moxifloxacinehydrochloride 436,32 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

J01MA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Moxifloxacinehydrochloride 436.32 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxifloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 504222-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030183 - CNK-code: 3569787 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504222-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030190 - CNK-code: 3569795 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504222-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504222-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-01-06

Bijsluiter

Bijsluiter
1/12
MAH transfer
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOXIFLOXACIN AB 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Voor gebruik bij volwassenen.
moxifloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met u arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moxifloxacin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOXIFLOXACIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Moxifloxacin AB bevat het werkzame bestanddeel moxifloxacine.
Moxifloxacine behoort tot een groep
antibiotica genaamd de fluorochinolonen. Moxifloxacin AB doodt
bacteriën die infecties veroorzaken.
Moxifloxacin AB wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder
voor de behandeling van de volgende
bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen
moxifloxacine werkzaam is. Moxifloxacin AB
dient alleen te worden gebruikt voor behandeling van deze infecties
als de gebruikelijke antibiotica niet
kunnen worden gebruikt of niet werkzaam waren:
ontsteking van de bijholten
plotselinge verergering van langdurige ontsteking van de luchtwegen of
infectie van de longen
(pneumonie) die buiten het ziekenhuis werd opgelopen (behalve ernstige
gevallen)
milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke
geslachtsorganen (ontsteking in het
kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecti

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
MAH Transfer
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxifloxacin AB 400 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 436,32 mg moxifloxacine hydrochloride,
equivalent aan 400 mg
moxifloxacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Matrode, langwerpige, filmomhulde tabletten, met de opdruk “E18”
aan de ene kant en effen aan de andere
kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxifloxacin AB 400 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
bacteriële infecties bij patiënten van 18 jaar en ouder veroorzaakt
door voor moxifloxacine gevoelige
bacteriën (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1). Moxifloxacine dient alleen
te worden gebruikt wanneer het niet
geschikt wordt geacht om andere antibiotica te gebruiken die
gewoonlijk worden aanbevolen voor de
behandeling van deze infecties of wanneer deze antibiotica niet hebben
gewerkt:
acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd);
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd);
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige
gevallen;
lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z.
infecties van de hoger gelegen
vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en endometritis),
zonder een hiermee samenhangend
tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
Moxifloxacin AB 400 mg filmomhulde tabletten wordt niet aanbevolen als
monotherapie bij lichte tot matig
ernstige ontstekingen in het kleine bekken, maar moeten als gevolg van
toenemende moxifloxacine
resistentie van _Neisseria gonorrhoeae_ in combinatie met een ander
geschikt antibacterieel middel (bijv. een
cefalosporine) worden gegeven, tenzij moxifloxacine resistente
_Neisseria gonorrhoeae _kan worden
uitgesloten (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Moxifloxacin AB 400 mg filmomhulde tabletten kan ook worden gebruikt
om een behandelingskuur te
completeren bij p