Moxifloxacine EG 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Moxifloxacinehydrochloride 436,8 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01MA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Moxifloxacinehydrochloride 436.8 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxifloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 436511-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436511-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436511-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436511-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004155 - CNK-code: 3094976 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436511-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3094992 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436511-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004148 - CNK-code: 3094984 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-04-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOXIFLOXACINE EG 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Alleen voor gebruik bij volwassenen
Moxifloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moxifloxacine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Moxifloxacine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Moxifloxacine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Moxifloxacine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOXIFLOXACINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Moxifloxacine EG bevat de werkzame stof moxifloxacine die behoort tot
een groep antibiotica genaamd
fluorochinolonen. Moxifloxacine EG doodt bacteriën die infecties
veroorzaken.
Moxifloxacine EG wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder
voor de behandeling van de volgende
bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen
moxifloxacine werkzaam is. Moxifloxacine EG
dient alleen te worden gebruikt voor de behandeling van deze infecties
als de gebruikelijke antibiotica niet
kunnen worden gebruikt of niet werkzaam waren:
Infectie van de sinussen, plotselinge verslechtering van langdurige
ontsteking van de luchtwegen of buiten
het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie) (behalve ernstige
gevallen).
Lichte tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke
geslachtsorganen (ontsteking in het
kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van
het baarmoederslijmv

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxifloxacine EG 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén
filmomhulde
tablet
bevat
400
mg
moxifloxacine
equivalent
aan
436,80
mg
moxifloxacinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet met een lengte van
ongeveer 17,6 mm en een breedte
van ongeveer 6,9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxifloxacine EG is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
bacteriële infecties bij patiënten
van 18 jaar en ouder veroorzaakt door voor moxifloxacine gevoelige
bacteriën (zie rubrieken 4.4, 4.8 en
5.1). Moxifloxacine dient alleen te worden gebruikt wanneer het niet
geschikt wordt geacht om antibiotica
te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële
behandeling van deze infecties of
wanneer deze antibiotica niet hebben gewerkt:

Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)

Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van chronische bronchitis
(adequaat gediagnosticeerd)

Buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige
gevallen

Lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z.
infecties van de hoger gelegen
vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en endometritis),
zonder een hiermee
samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
Moxifloxacine EG wordt niet aanbevolen als monotherapie bij lichte tot
matig ernstige ontstekingen in het
kleine bekken, maar moet als gevolg van toenemende
moxifloxacineresistentie van
_Neisseria_
_gonorrhoeae _
in combinatie met een ander geschikt antibacterieel middel (bijv. een
cefalosporine) worden
gegeven, tenzij moxifloxacineresistente
_Neisseria gonorrhoeae _
kan worden uitgesloten (zie rubrieken 4.4
en 5.1).
Moxifloxacine EG kan ook worden gebruikt om een behandelingskuur te
completere