Moxifloxacine Teva 400 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J01MA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxifloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
MOXIFLOXACINE TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 APRIL 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 113376 PIL 0421.13v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOXIFLOXACINE TEVA 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
moxifloxacine
Voor gebruik door volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moxifloxacine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOXIFLOXACINE TEVA 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Moxifloxacine Teva 400 mg bevat het werkzame bestanddeel
moxifloxacine, dat behoort tot een groep
antibiotica genaamd de fluorochinolonen. Moxifloxacine Teva 400 mg
doodt bacteriën die infecties
veroorzaken.
Moxifloxacine Teva 400 mg wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en
ouder voor de behandeling van
de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën
waartegen moxifloxacine werkzaam is.
Moxifloxacine Teva 400 mg dient alleen te worden gebruikt voor
behandeling van deze infecties als de
gebruikelijke antibiotica niet kunnen worden gebruikt of niet werkzaam
waren:
-
ontsteking van de bijholten, plotselinge verslechtering van langdurige
ontsteking van de luchtwegen
of buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie), behalv

Productkenmerken

_ _
MOXIFLOXACINE TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 FEBRUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 113376 SPC 0221.12v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxifloxacine Teva 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine (base).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Licht roze, ovale, dubbelbolle filmomhulde tablet. De lengte van de
filmomhulde tablet is ongeveer 17
mm en de breedte is ongeveer 7,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxifloxacine Teva 400 mg filmomhulde tabletten zijn bestemd voor de
behandeling van de volgende
bacteriële infecties bij patiënten van 18 jaar en ouder, veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn voor
moxifloxacine (zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.1).
Moxifloxacine dient alleen te worden gebruikt wanneer het niet
geschikt wordt geacht om andere
antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de
behandeling van deze infecties of
wanneer deze antibiotica niet hebben gewerkt:
-
acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
-
acute exacerbaties van chronische obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
-
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige
gevallen
-
lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z.
infecties van de hoger gelegen
vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en endometritis),
zonder een hiermee
samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
Moxifloxacine Teva 400 mg filmomhulde tabletten worden niet aanbevolen
als monotherapie bij
lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken, maar
moeten als gevolg van
toenemende moxifloxacine resistentie van _Neisseria gonorrhoeae _in
combinatie met een ander
_ _
MOXIFLOXACINE TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 FEBRUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLAD