Moxonidin Mylan 0,3 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOXONIDINE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOXONIDINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxonidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2002-12-20

Bijsluiter

BIJSLUITER
Moxonidin Mylan 0,2 mg, 0,3 mg en 0,4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 27270-2
Versie: november 2018
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOXONIDIN MYLAN 0,2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOXONIDIN MYLAN 0,3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOXONIDIN MYLAN 0,4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
moxonidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moxonidin Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOXONIDIN MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Moxonidin Mylan behoort tot de groep van de bloeddrukverlagende
middelen (antihypertensiva), die
een verhoogde bloeddruk verlagen. Moxonidin Mylan wordt gebruikt bij
de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6;

Wanneer u een trage hartslag heeft (minder dan 50 slagen per minuut in
rust) of lijdt aan een
abnormaal hartritme of een verandering in de snelheid van de hartslag
(de zogenaamde "sick-sinus
syndroom" of "2
de
of 3
de
graads AV-blok" );

Wanneer u leidt aan hartfalen.
WANNEER MOET U E

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Moxonidin Mylan 0,2 mg, 0,3 mg en 0,4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 27270-2
Versie: november 2018
Pagina 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxonidin Mylan 0,2 mg, filmomhulde tabletten
Moxonidin Mylan 0,3 mg, filmomhulde tabletten
Moxonidin Mylan 0,4 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Moxonidin Mylan 0,2 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 0,2 mg moxonidine
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 94,5 mg
lactosemonohydraat
Moxonidin Mylan 0,3 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 0,3 mg moxonidine
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 94,4 mg
lactosemonohydraat
Moxonidin Mylan 0,4 mg, filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 0,4 mg moxonidine
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 94,3 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
De tabletten zijn rond, met een diameter van ongeveer 6 mm.
De filmomhulde tablet van 0,2 mg is licht-roze, de filmomhulde tablet
van 0,3 mg is roze en
de filmomhulde tablet van 0,4 mg is donker-roze.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxonidine is geïndiceerd voor de behandeling van lichte tot matige
essentiële hypertensie
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Moxonidin Mylan 0,2 mg, 0,3 mg en 0,4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 27270-2
Versie: november 2018
Pagina 2 van 9
De behandeling dient aangevangen te worden met de laagste dosering
moxonidine. Dit
betekent een dagelijkse dosering van 0,2 mg moxonidine in de ochtend.
Indien het
therapeutisch effect onvoldoende is kan de dosis na drie weken
verhoogd worden tot 0,4 mg.
Deze dosis kan als enkelvoudige dosis (’s ochtends) of verdeeld over
de dag (’s ochtends en ’s
avonds) gegeven worden. Indien na nogmaals drie weken de resultaten
nog steeds
onvoldoende zijn, kan de dosering verder verhoogd worden tot een
maximum van 0,6 mg,
verdeeld over de d