Moxonidine 0,3 PCH, filmomhulde tabletten 0,3 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOXONIDINE 0,3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOXONIDINE 0,3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxonidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
MOXONIDINE 0,2 PCH
MOXONIDINE 0,3 PCH
MOXONIDINE 0,4 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JUNI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 29270_1_2 PIL 0622.13v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOXONIDINE 0,2 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 0,2 MG
MOXONIDINE 0,3 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 0,3 MG
MOXONIDINE 0,4 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 0,4 MG
moxonidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moxonidine PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOXONIDINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van bloeddrukverlagende medicijnen
(antihypertensiva).
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
Als u last heeft van een trage hartslag, hartritmestoornissen of
verandering in de snelheid van de
hartslag (een aandoening genaamd “sick sinus syndroom” of
tweedegraads of derdegraads
atrioventriculaire blok).
-
Als u last heeft of last heeft gehad van hartfalen (o

Productkenmerken

_ _
MOXONIDINE 0,2 – 0,3 – 0,4 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 29270_71_72 SPC 0622.12v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxonidine 0,2 PCH, filmomhulde tabletten 0,2 mg
Moxonidine 0,3 PCH, filmomhulde tabletten 0,3 mg
Moxonidine 0,4 PCH, filmomhulde tabletten 0,4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Moxonidine 0,2 PCH bevat 0,2 mg moxonidine per tablet.
Moxonidine 0,3 PCH bevat 0,3 mg moxonidine per tablet.
Moxonidine 0,4 PCH bevat 0,4 mg moxonidine per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Moxonidine 0,2 PCH bevat 94,5 mg lactose monohydraat per tablet.
Moxonidine 0,3 PCH bevat 94,4 mg lactose monohydraat per tablet.
Moxonidine 0,4 PCH bevat 94,3 mg lactose monohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Uiterlijk: Alle tabletten zijn rond, met een diameter van ongeveer 6
mm.
De tablet van 0,2 mg is lichtroze.
De tablet van 0,3 mg is roze.
De tablet van 0,4 mg is donkerroze.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN _
De behandeling dient aangevangen te worden met de laagste dosering
moxonidine. Dit betekent een
dagelijkse dosering van 0,2 mg moxonidine in de ochtend. Indien het
therapeutische effect
_ _
MOXONIDINE 0,2 – 0,3 – 0,4 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 29270_71_72 SPC 0622.12v.LD
onvoldoende is kan de dosis na drie weken verhoogd worden tot 0,4 mg.
Deze dosis kan als
enkelvoudige dosis (’s ochtends) of verdeeld over de dag (’s
ochtends en ’s avonds) gegeven worden.
Indien na nogmaals drie weken de resultaten nog steeds onvoldoende
zijn, kan de dosering verder
verhoogd worden tot een maximum van 0,6 mg, verdeeld over de dag te
geven (’s ochtends en ’s
avonds). Een enkelvoudige