Moxonidine EG 0.2 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Moxonidine 0,2 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Moxonidine

Dosering:

0,2 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Moxonidine 0.2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxonidine

Product samenvatting:

CTI-code: 256925-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004162 - CNK-code: 2154979 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004179 - CNK-code: 2172567 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004186 - CNK-code: 2490977 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-11 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256925-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-11-03

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOXONIDINE EG 0,2 MG EN 0,4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Moxonidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Moxonidine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Moxonidine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Moxonidine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Moxonidine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOXONIDINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Moxonidine EG is een bloeddrukverlagend (antihypertensief)
geneesmiddel. Het behoort tot een
groep geneesmiddelen die imidazolinereceptoragonisten genoemd worden.
Het bindt zich aan
bepaalde receptoren van de hersenen en vermindert daardoor de
activiteit van de zenuwen die
de bloeddruk regulariseren.
MOXONIDINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR:
-
de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële of primaire
hypertensie).
2. WANNEER MAG U MOXONIDINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MOXONIDINE EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

als u aan een van onderstaande aandoeningen en ziekten lijdt:
-
ziekten van het elektrische geleidingssysteem van het hart:
-
sick-sinussyndroom (een hartziekte die leidt tot een abnormale of
onregelmatige
hartslag)
-
2
de
-graads
atrioventriculair
blok
(dat
gekenmerkt
wordt
door
verstoorde
elektrocardiografisch

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxonidine EG 0,2 mg filmomhulde tabletten
Moxonidine EG 0,4 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,2 of 0,4 mg moxonidine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet van Moxonidine EG 0.2 mg bevat 94.5 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van Moxonidine EG 0.4 mg bevat 94.3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Uitzicht: alle tabletten zijn rond, met een diameter van ongeveer 6
mm.
De 0,2 mg tablet is lichtroze en de 0,4 mg tablet is donkerroze.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige essentiële hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De behandeling dient aan te vangen met de laagste dosering van
Moxonidine EG, wat overeenkomt
met één dagdosis van 0,2 mg Moxonidine EG ’s morgens. Indien het
therapeutisch effect onvoldoende
is, kan na drie weken de dosis verhoogd worden tot 0,4 mg. Deze dosis
kan als enkelvoudige dosis
(inname ‘s morgens) of gespreid over de dag (’s morgens en ’s
avonds) gegeven worden. Indien de
resultaten na nog eens drie weken opnieuw onvoldoende blijken, kan de
dosering verder verhoogd
worden tot een maximum van 0,6 mg, gespreid over twee innames (’s
morgens en ’s avonds).
Aanbevolen wordt om nooit meer dan 0,4 mg moxonidine per inname en
nooit meer dan 0,6 mg
moxonidine per dag toe te dienen.
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (GFR > 30 ml/min, maar <
60 ml/min), dient de dosis per
inname niet hoger te zijn dan 0,2 mg en de dagdosis niet hoger dan 0,4
mg moxonidine.
_Oudere personen_
Indien de nierfunctie niet gestoord is, is de aanbevolen dosering
dezelfde als voor volwassenen.
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
_Pediatrische patiënten_
Moxonidine EG mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten
jonger dan 16 jaar, aange