Moxonidine Sandoz 0,3 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOXONIDINE 0,3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOXONIDINE 0,3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxonidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/6
Moxonidine Sandoz 0,2/0,3/0,4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 29264-5-6
1313-V6
1.3.1.3 Bijsluiter
juni 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOXONIDINE SANDOZ
® 0,2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOXONIDINE SANDOZ
® 0,3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOXONIDINE SANDOZ
® 0,4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
moxonidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van en van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moxonidine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOXONIDINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Moxonidine Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk.
Dit geneesmiddel werkt in op het centrale zenuwstelsel. Het ontspant
de bloedvaten waardoor ze
wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
•
U heeft bepaalde stoornissen in de geleiding van het hart, bekend als
-
sick-sinussyndroom
-
tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (AV-blok)
•
U heeft een trage hartslag (van minder dan 50 slagen per minuut in
rust)
•
U lijdt aan
HARTFALEN
(onvoldoende pompkrach

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/8
Moxonidine Sandoz 0,2/0,3/0,4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 29264-5-6
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxonidine Sandoz 0,2 mg, filmomhulde tabletten
Moxonidine Sandoz 0,3 mg, filmomhulde tabletten
Moxonidine Sandoz 0,4 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Moxonidine Sandoz 0,2 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 0,2 mg moxonidine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 89,5 mg lactose (als monohydraat).
_Moxonidine Sandoz 0,3 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 0,3 mg moxonidine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 89,4 mg lactose (als monohydraat).
_ _
_Moxonidine Sandoz 0,4 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 0,4 mg moxonidine.
_ _
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 89,3 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Moxonidine Sandoz 0,2 mg: _
Lichtroze, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6
mm.
_Moxonidine Sandoz 0,3 mg: _
Roze, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm.
_Moxonidine Sandoz 0,4 mg: _
Donkerroze, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer
6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige essentiële hypertensie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Sandoz B.V.
Page 2/8
Moxonidine Sandoz 0,2/0,3/0,4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 29264-5-6
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2020
De behandeling dient aangevangen te worden met de laagste dosering
moxonidine. Dit betekent een
dagelijkse dosering van 0,2 mg moxonidine in de ochtend. Indien het
therapeutische effect onvoldoende
is, kan na drie weken de dosis verhoogd worden tot 0,4 mg. Deze dosis
kan als enkelvoudige dosis (’s
ochtends) of verdeeld over de dag (’s ochtends en ’s avonds)
gegeven worden. Indien de resultaten na
opnieuw drie weken nog steeds onvoldoende zijn, kan d