Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxonidine 0,2 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C02AC05
Moxonidine
0,2 mg
Filmomhulde tablet
Moxonidine 0.2 mg
Oraal gebruik
Moxonidine
CTI-code: 255981-09 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823486 - CNK-code: 2567477 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255981-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823479 - CNK-code: 2159820 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-10-13
MoxonidineTeva-BSN-impl-AfslV29-AfslV30-apr22.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOXONIDINE TEVA 0,2 MG– 0,4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MOXONIDINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Moxonidine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOXONIDINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Moxonidine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die antihypertensiva worden genoemd die de bloeddruk verlagen. Moxonidine Teva wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. u hebt een trage hartfrequentie of lijdt aan een abnormaal hartritme of een verandering van het hartritme (“sick sinus syndroom” of “2de of 3de graads AV-blok” genoemd). u hebt hartinsufficiëntie of andere hartproblemen of hebt deze ooit gehad. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt: als u een Lees het volledige document
MoxonidineTeva-SKPN-AfslV30-apr22.docx Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Moxonidine Teva 0,2 mg filmomhulde tabletten Moxonidine Teva 0,4 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,2 of 0,4 mg moxonidine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 94,5 mg lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 94,3 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Uitzicht: alle tabletten zijn rond, met een diameter van ongeveer 6 mm. De 0,2 mg tablet is lichtroze. De 0,4 mg tablet is donkerroze. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Milde tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De behandeling dient aan te vangen met de laagste dosering Moxonidine Teva, wat overeenkomt met één dagdosis van 0,2 mg moxonidine ’s morgens. Indien het therapeutisch effect onvoldoende is, kan na drie weken de dosis verhoogd worden tot 0,4 mg. Deze dosis kan als enkelvoudige dosis (inname ‘s morgens) of gespreid over de dag (’s morgens en ’s avonds) gegeven worden. Indien de resultaten na nog eens drie weken opnieuw onvoldoende blijken, kan de dosering verder verhoogd worden tot een maximum van 0,6 mg, gespreid over twee innames (’s morgens en ’s avonds). Aanbevolen wordt om nooit meer dan 0,4 mg moxonidine per inname en nooit meer dan 0,6 mg moxonidine per dag toe te dienen. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Moxonidine Teva bij kinderen onder 16 jaar zijn nog niet vastgesteld. 1/9 MoxonidineTeva-SKPN-AfslV30-apr22.docx Samenvatting van de productkenmerken _Oudere patiënten_ Indien de nierfunctie niet gestoord is, is de aanbevolen dosering dezelfde als voor volwassenen. _Nierfunctiestoornis_ Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (GFR > 30 ml/min maar < 60 ml/min) bedraagt de startdosering 0,2 mg per dag, en de dosering kan worden verh Lees het volledige document