Moxonidine Teva 0.4 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Moxonidine 0,4 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Moxonidine

Dosering:

0,4 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Moxonidine 0.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxonidine

Product samenvatting:

CTI-code: 256006-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823509 - CNK-code: 2567501 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-09 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823493 - CNK-code: 2159846 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256006-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-10-13

Bijsluiter

MoxonidineTeva-BSN-impl-AfslV29-AfslV30-apr22.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOXONIDINE TEVA 0,2 MG– 0,4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MOXONIDINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moxonidine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOXONIDINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?

Moxonidine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die
antihypertensiva worden genoemd die de
bloeddruk verlagen.

Moxonidine Teva wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

u hebt een trage hartfrequentie of lijdt aan een abnormaal hartritme
of een verandering van het hartritme
(“sick sinus syndroom” of “2de of 3de graads AV-blok”
genoemd).

u hebt hartinsufficiëntie of andere hartproblemen of hebt deze ooit
gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
inneemt:

als u een

Productkenmerken

MoxonidineTeva-SKPN-AfslV30-apr22.docx
Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxonidine Teva 0,2 mg filmomhulde tabletten
Moxonidine Teva 0,4 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,2 of 0,4 mg moxonidine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 94,5 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat 94,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Uitzicht: alle tabletten zijn rond, met een diameter van ongeveer 6
mm.
De 0,2 mg tablet is lichtroze.
De 0,4 mg tablet is donkerroze.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De behandeling dient aan te vangen met de laagste dosering Moxonidine
Teva, wat overeenkomt met
één dagdosis van 0,2 mg moxonidine ’s morgens. Indien het
therapeutisch effect onvoldoende is, kan
na drie weken de dosis verhoogd worden tot 0,4 mg. Deze dosis kan als
enkelvoudige dosis (inname ‘s
morgens) of gespreid over de dag (’s morgens en ’s avonds) gegeven
worden. Indien de resultaten na
nog eens drie weken opnieuw onvoldoende blijken, kan de dosering
verder verhoogd worden tot een
maximum van 0,6 mg, gespreid over twee innames (’s morgens en ’s
avonds). Aanbevolen wordt om
nooit meer dan 0,4 mg moxonidine per inname en nooit meer dan 0,6 mg
moxonidine per dag toe te
dienen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Moxonidine Teva bij kinderen onder
16 jaar zijn nog niet
vastgesteld.
1/9
MoxonidineTeva-SKPN-AfslV30-apr22.docx
Samenvatting van de productkenmerken
_Oudere patiënten_
Indien de nierfunctie niet gestoord is, is de aanbevolen dosering
dezelfde als voor volwassenen.
_Nierfunctiestoornis_
Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (GFR > 30 ml/min
maar < 60 ml/min) bedraagt de
startdosering 0,2 mg per dag, en de dosering kan worden verh