Mucoangin Citron 20 mg zuigtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
01-07-2022
Download Productkenmerken (SPC)
01-07-2022
Download RMP (RMP)
13-01-2023

Werkstoffen:

Ambroxolhydrochloride 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R02AD

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxol Hydrochloride

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

Ambroxolhydrochloride 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Anesthetics, Local

Product samenvatting:

CTI-code: 423263-10 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-11 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-14 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-12 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-13 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3187374 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 423263-09 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-07-02

Bijsluiter

                                BIJSLUITER
Mucoangin Citroen 20 mg zuigtabletten
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUCOANGIN CITROEN 20 MG ZUIGTABLETTEN
ambroxolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mucoangin Citroen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MUCOANGIN CITROEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ambroxolhydrochloride is het werkzame bestanddeel van Mucoangin
Citroen. Dit werkzame
bestanddeel in de zuigtablet geeft het therapeutisch effect dat u wilt
bereiken.
Het is de lokale verdovende werking van Mucoangin Citroen die de acute
keelpijn verlicht.
Mucoangin Citroen wordt gebruikt om:
- acute keelpijn te verlichten bij volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar.
Wordt u klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor ambroxolhydrochloride of voor een van de andere
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mucoangin Citroen 20 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zuigtablet bevat 1,37 g sorbitol (E420) en 6,3 mg sacharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtabletten.
Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgeschuinde randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van acute keelpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
tot 6 zuigtabletten per dag opzuigen, met een maximum van 1 zuigtablet
per inname.
Mucoangin Citroen 20 mg zuigtabletten kan tot 3 dagen worden gebruikt.
Bij belangrijke koorts of
persisterende symptomen is het aanbevolen zijn arts te consulteren.
_Pediatrische patiënten_
Mucoangin Citroen 20 mg zuigtabletten mag niet toegediend worden aan
kinderen jonger dan 12 jaar
(zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als er tekenen of
symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard
gaande met blaren of
beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met ambroxolhydrochloride
direct te worden stopgezet
en medisch advies te worden ingewonnen.
Dyspneu kan optreden in verband met een onderliggende aandoening,
bijv. een opgezette keel. Lokale
allergische reacties (zie rubriek 4.8 angioneurotisch oedeem) kunnen
ook dyspneu veroorzaken.
2
Het lokale anaesthetische effect van ambroxol kan bijdragen aan een
veranderde perceptie in de
keelholt
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Duits 01-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter Frans 01-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 01-07-2022
RMP RMP Frans 13-01-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product