Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE
sanofi-aventis Netherlands B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
R01AA07
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE
Neusdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Xylometazoline
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1996-07-30
1 Mucorhinyl PIL V1.0 170220 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MUCORHINYL 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS MUCORHINYL 1 MG/ML, NEUSDRUPPELS Xylometazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mucorhinyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MUCORHINYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mucorhinyl behoort tot de groep middelen tegen neusverstopping Bij neusverkoudheid doet zich een zwelling voor van het neusslijmvlies en de bijholten. Mucorhinyl vermindert bij verkoudheid de zwelling van het slijmvlies in de neusholtes.Dit middel wordt gebruikt wanneer kinderen of volwassenen last hebben van een verstopte neus als gevolg van neusverkoudheid. Mucorhinyl 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Mucorhinyl 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot 12 jaar. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U lijdt aan de oogziekte glaucoom (verhoogde oogboldruk) gebruiken. Wanneer u kort geleden een operatie aan de neus of aan het kleine aanhangsel v Lees het volledige document
1 nl-spc-Mucorhinyl-feb20-clean V1.0 170220 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucorhinyl® 0,5 mg/ml. Mucorhinyl® 1 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mucorhinyl® 0,5 mg/ml: bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride per ml neusdruppelvloeistof. Mucorhinyl® 1 mg/ml: bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml neusdruppelvloeistof. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mucorhinyl 0,5 mg/ml is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar Mucorhinyl 1 mg/ml is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen in de leeftijd vanaf 12 jaar 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Kinderen van 2-6 jaar: _ 1 tot 2 neusdruppels Mucorhinyl 0,5 mg/ml in elk neusgat druppelen. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. indien nodig niet meer dan 3 toedieningen maal per dag. _ _ _Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: _ Onder toezicht van de ouders. 2 tot 4 druppels Mucorhinyl 0,5mg/ml in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag. _ _ _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 2 tot 4 druppels Mucorhinyl 1 mg/ml in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur te zitten. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag. 2 nl-spc-Mucorhinyl-feb20-clean V1.0 170220 Wijze van toediening Tijdens het neusdruppelen het hoofd achterover buigen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) Personen met gesloten kamerhoekglaucoom. Zoals bij andere vasoconstrictoren mag Mucorhinyl niet worden toegedient na transsphenoïdale hypofysectomie of na transnasale chirurgische ingrepen waarbij de dura mater is komen vrij te liggen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN Lees het volledige document