Multishield DC i.mamm. susp. injector

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Neomycinesulfaat 100 mg - Eq. Neomycine 70000 IE; Penethamaathydriodide 100 mg - Eq. Penethamaat 77.2 mg; Procaïnebenzylpenicilline 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health

ATC-code:

QJ51RC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Penethamate Hydriodide; Benzylpenicillin Procaine; Neomycin Sulfate

farmaceutische vorm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Samenstelling:

Penethamaathydriodide 100 mg; Procaïnebenzylpenicilline 400 mg; Neomycinesulfaat

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins, Combinations with Other Antibacterials

Product samenvatting:

CTI-code: 439004-02 - De grootte van de verpakking: 120 x 4.5 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439004-01 - De grootte van de verpakking: 24 x 4.5 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-06-05

Bijsluiter

NOTICE – Version NL
MULTISHIELD DC
BIJSLUITER
MULTISHIELD DC SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR KOEIEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien
Neomycinesulfaat
Penethamaat-hydrojodide
Procaïnebenzylpenicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Een gladde, gebroken witte, olieachtige suspensie.
Per 4,5 g injector voor intramammair gebruik:
Neomycine
70 000 IE
(overeenkomend met neomycinesulfaat
100 mg)
Penethamaat
77,2 mg
(overeenkomend met penethamaat-hydrojodide
100 mg)
Benzylpenicilline
227,2 mg
(overeenkomend met procaïnebenzylpenicilline
400 mg
4.
INDICATIE(S)
Bij koeien in de droogstand:
Behandeling van subklinische mastitis veroorzaakt door bovine mastitis
micro-organismen die vatbaar
zijn voor de combinatie van werkzame bestanddelen, penicilline en
neomycine, en als onderdeel van
een strategie ter voorkoming van nieuwe infecties tijdens de
droogstand.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor β-lactam-antibiotica,
cefalosporine-antibiotica, neomycine
of andere aminoglycoside-antibiotica of voor één van de hulpstoffen
Niet gebruiken bij koeien met
klinische mastitis.
NOTICE – Version NL
MULTISHIELD DC
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie).
Na toediening kunnen penicillines overgevoeligheid veroorzaken.
Allergische reacties op deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn.
De bijwerkingen treden zeer zelden op.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1

Productkenmerken

SKP – NL versie
MULTISHIELD DC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MULTISHIELD DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 4,5 g injector voor intramammair gebruik:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Neomycine
70 000 IE
(overeenkomend met neomycinesulfaat
100 mg)
Penethamaat
77,2 mg
(overeenkomend met penethamaat-hydrojodide
100 mg)
Benzylpenicilline
227,2 mg
(overeenkomend met procaïnebenzylpenicilline
400 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
Een gladde, gebroken witte, olieachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (koeien bij droogstand)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VOOR DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij koeien in de droogstand:
Behandeling van subklinische mastitis veroorzaakt door bovine mastitis
micro-organismen die vatbaar
zijn voor de combinatie van werkzame bestanddelen, penicilline en
neomycine, en als onderdeel van
een strategie ter voorkoming van nieuwe infecties tijdens de
droogstand.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor β-lactam-antibiotica,
cefalosporine-antibiotica, neomycine
of andere aminoglycoside-antibiotica of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SKP – NL versie
MULTISHIELD DC
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening gehouden
te worden met het officiële en
nat