Musteligen D inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus

Beschikbaar vanaf:

Virbac S.A.

ATC-code:

QI20DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Canine Distemper Virus, Live, Attenuated

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Levend, Verzwakt, Hondendistemper Virus

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

andere of onbekend

Therapeutisch gebied:

Ferret Distemper Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 572400-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 dose + 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572400-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-10-19

Bijsluiter

Notice – Version NL
MUSTELIGEN D
BIJSLUITER
MUSTELIGEN D LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
BIJ FRETTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1
ère
avenue - 2065 m - LID
06516 Carros
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MUSTELIGEN
D lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij fretten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lyofilisaat
Levend geattenueerd distemper virus, Lederle stam 10
2.9 –
10
5.1
CCID
50
*
*
Cell Culture Infectious Dose 50%
OPLOSMIDDEL
Water voor injecties
1 ml
Lyofilisaat: witte pellet.
Oplosmiddel: kleurloze vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van fretten vanaf de leeftijd van 9 weken ter
preventie van sterfte en klinische
symptomen veroorzaakt door distemper virus
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de eerste vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande lichte apathie, hyperthermie of
spijsverteringsstoornissen (zoals diarree, verminderde eetlust,
anorexie, braken) die spontaan verdwijnen, werden zeer vaak
waargenomen in veiligheidsstudies.
Een gematigde zwelling (≤1,5 cm) op de injectieplaats die soms
gepaard gaat met pijn en die binnen één dag
spontaan verdwijnt, werd vaak waargenomen in veiligheidsstudies.
Erytheem op de injectieplaats werd soms
waargenomen in veiligheidsstudies.
Notice – Version NL
MUSTELIGEN D
Overgevoeligheidsreacties kunnen in zeer zeldzame gevallen bij enkele
dieren worden waargenomen. In het
geval van een dergelijke allergische of anafylactische reactie moet
een passende symptomatische
behandeling worden gegeven.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10

Productkenmerken

RCP– Version NL
MUSTELIGEN D
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MUSTELIGEN
D lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij fretten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lyofilisaat
Levend geattenueerd distemper virus, Lederle stam 10
2.9 –
10
5.1
CCID
50
*
*
Cell Culture Infectious Dose 50%
OPLOSMIDDEL
Water voor injecties
1 ml
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Lyofilisaat: witte pellet.
Oplosmiddel: kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Fret.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor actieve immunisatie van fretten vanaf de leeftijd van 9 weken ter
preventie van sterfte en klinische
symptomen veroorzaakt door distemper virus.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de eerste vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
RCP– Version NL
MUSTELIGEN D
Vaccinatie wordt aanbevolen voor mannelijke fretten boven de 350 g en
vrouwen boven de 300 g, omdat een
lagere tolerantie is waargenomen bij dieren met een lichter gewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Voorbijgaande lichte apathie, hyperthermie of
spijsverteringsstoornissen (zoals diarree, verminderde eetlust,
anorexie, braken) die spontaan verdwijnen, werden zeer vaak
waargenomen in veiligheidsstudies.
Een gematigde zwelling (≤1,5 cm) op de injectieplaats die soms
gepaard gaat met pijn en die binnen één dag
spontaan verdwijnt, werd vaak waargenomen in veiligheidsstudies.
Erytheem op de injectieplaats werd soms waargenomen in
veiligheid